Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel medicin til behandling af generaliseret angstlidelse

1. oktober 2014 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med en eksperimentel medicin til behandling af generaliseret angstlidelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en eksperimentel anti-angst medicin er effektiv i behandlingen af ​​generaliseret angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokol 04-001-01

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, under kontrollerede forhold, sikkerheden og effektiviteten af ​​en eksperimentel anti-angst medicin i forhold til placebo hos personer med generaliseret angstlidelse (GAD).

Det sekundære formål med undersøgelsen er at studere algoritmer til seponering af en eksperimentel angstdæmpende medicin.

Rekruttering: Deltagere er i øjeblikket ved at blive rekrutteret og tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Birmingham Research Group, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Southwesten Research, Inc.
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91506
        • Southwestern Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California - San Diego - Dept of Psychiatry
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Clinical Innovations
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • New Britain General Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Florida Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • ACT Clinical Research
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Institute of Research in Psychiatry
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Radiant Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Peak Medical Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • New Orlean Medical Institute
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Brentwood Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Mclean Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Pivotal Research Centers - Detroit
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63118
        • MedClin Research
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
        • CNS Research Institute (CRI)
      • Kenilworth, New Jersey, Forenede Stater, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19149
        • CNS Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Southeast Health Consultants, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Cns, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Research Across America
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22041
        • Comprehensive Neuroscience of Northern Virginia
      • Midlothian,, Virginia, Forenede Stater, 23112
        • Dominion Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Northwest Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for diagnosen GAD.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anden primær psykiatrisk diagnose udover GAD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HAM-A Total Score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Hver af 14 symptomkategorier er vurderet fra 0=ikke til stede til 4=meget alvorlig. Tal for alle kategorier summeres for at give den samlede score. Samlet score spænder fra 0 = angstsymptomer ikke til stede til 56 = meget alvorlige angstsymptomer på tværs af alle 14 kategorier.
Baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Murray Stein, MD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2004

Først opslået (Skøn)

30. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JZP 04-001-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksperimentelt angstdæmpende lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner