Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentell medicinering för behandling av generaliserat ångestsyndrom

1 oktober 2014 uppdaterad av: Jazz Pharmaceuticals

En dubbelblind, placebokontrollerad prövning av ett experimentellt läkemedel för behandling av generaliserat ångestsyndrom

Syftet med denna studie är att avgöra om ett experimentellt ångestdämpande läkemedel är effektivt vid behandling av generaliserat ångestsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokoll 04-001-01

Det primära syftet med studien är att under kontrollerade förhållanden bedöma säkerheten och effekten av ett experimentellt ångestdämpande läkemedel i förhållande till placebo hos personer med generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Det sekundära syftet med studien är att studera algoritmer för utsättning av ett experimentellt ångestdämpande läkemedel.

Rekrytering: Deltagare håller på att rekryteras och registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

511

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Birmingham Research Group, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • Southwesten Research, Inc.
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91506
        • Southwestern Research Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California - San Diego - Dept of Psychiatry
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Clinical Innovations
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • New Britain General Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Florida Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • ACT Clinical Research
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Gainsville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Institute of Research in Psychiatry
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Radiant Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Peak Medical Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
        • New Orlean Medical Institute
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Brentwood Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Pivotal Research Centers - Detroit
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63118
        • MedClin Research
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
        • CNS Research Institute (CRI)
      • Kenilworth, New Jersey, Förenta staterna, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19149
        • CNS Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Southeast Health Consultants, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Cns, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Research Across America
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22041
        • Comprehensive Neuroscience of Northern Virginia
      • Midlothian,, Virginia, Förenta staterna, 23112
        • Dominion Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Northwest Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 18 till 65 år kommer att vara berättigade att delta om de uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för diagnos av GAD.

Exklusions kriterier:

  • Ingen annan primär psykiatrisk diagnos förutom GAD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HAM-A totalpoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 8
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Var och en av 14 symtomkategorier klassificeras från 0=inte närvarande till 4=mycket allvarlig. Siffror för alla kategorier summeras för att ge den totala poängen. Totalpoäng varierar från 0=ångestsymtom som inte finns till 56=mycket svåra ångestsymtom i alla 14 kategorier.
Baslinje till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: Murray Stein, MD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2004

Första postat (Uppskatta)

30 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JZP 04-001-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom

Kliniska prövningar på experimentellt ångestdämpande läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera