Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Experimentelle Medikamente zur Behandlung von generalisierter Angststörung

1. Oktober 2014 aktualisiert von: Jazz Pharmaceuticals

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie eines experimentellen Medikaments zur Behandlung von generalisierter Angststörung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein experimentelles Anti-Angst-Medikament bei der Behandlung der generalisierten Angststörung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokoll 04-001-01

Das Hauptziel der Studie besteht darin, unter kontrollierten Bedingungen die Sicherheit und Wirksamkeit eines experimentellen Anti-Angst-Medikaments im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit generalisierter Angststörung (GAD) zu bewerten.

Das sekundäre Ziel der Studie ist die Untersuchung von Algorithmen zum Absetzen eines experimentellen Anti-Angst-Medikaments.

Rekrutierung: Derzeit werden Teilnehmer rekrutiert und eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Birmingham Research Group, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Southwesten Research, Inc.
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91506
        • Southwestern Research Institute
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California - San Diego - Dept of Psychiatry
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Clinical Innovations
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • New Britain General Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Florida Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • ACT Clinical Research
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Gainsville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Institute of Research in Psychiatry
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Radiant Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Peak Medical Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70001
        • New Orlean Medical Institute
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Brentwood Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Pivotal Research Centers - Detroit
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63118
        • MedClin Research
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
        • CNS Research Institute (CRI)
      • Kenilworth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
        • Cns Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Southeast Health Consultants, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Cns, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Research Across America
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22041
        • Comprehensive Neuroscience of Northern Virginia
      • Midlothian,, Virginia, Vereinigte Staaten, 23112
        • Dominion Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Northwest Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie die DSM-IV-TR-Kriterien für die Diagnose von GAD erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine andere primäre psychiatrische Diagnose außer GAD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der HAM-A-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A). Jede der 14 Symptomkategorien wird von 0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr stark bewertet. Die Zahlen für alle Kategorien werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 = keine Angstsymptome bis 56 = sehr starke Angstsymptome in allen 14 Kategorien.
Baseline bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienstuhl: Murray Stein, MD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JZP 04-001-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur experimentelles Anti-Angst-Medikament

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren