Lægemiddeludfordringer uden forudgående hudtest

Graderede lægemiddeludfordringer er guldstandarden for at udelukke en øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion hos patienter med lav sandsynlighed for lægemiddelallergi og betragtes som standardbehandling. Patienter, der tåler en gradueret udfordring, anses for ikke at være allergiske over for lægemidlet og har ikke øget risiko for fremtidige reaktioner sammenlignet med den generelle befolkning. Tidligere undersøgelser af graduerede udfordringer hos passende udvalgte patienter har vist lave reaktionsrater med symptomer, der hovedsageligt var milde og subjektive af natur. Efterforskerne udfører en prospektiv undersøgelse for at bestemme sikkerheden og resultaterne af placebokontrollerede graduerede lægemiddeludfordringer uden forudgående hudtest hos patienter med en lavrisikohistorie med antibiotika-overfølsomhedsreaktion baseret på historie alene. Hudtest kræver et separat besøg og er derfor mere tidskrævende og omkostningstungt end at udføre en gradueret udfordring uden hudtest. Efterforskerne mener, at de kan afgøre, om patienter er i lav risiko for at reagere på et antibiotikum baseret på en detaljeret historie og derfor ikke kræver hudtest før en udfordring. I betragtning af at størstedelen af ​​symptomerne på graduerede lægemiddeludfordringer rapporteret i tidligere undersøgelser var milde og subjektive, antager efterforskerne, at reaktionshastigheden på graderede lægemiddeludfordringer uden forudgående hudtest hos patienter med en lavrisikohistorie med lægemiddeloverfølsomhedsreaktion baseret på historie alene vil ikke være meningsfuldt mere end reaktionshastigheden på placebo. Efterforskerne antager, at antallet af bivirkninger på lægemiddeludfordringer uden forudgående hudtest ikke vil være mere meningsfuldt end antallet af bivirkninger med tidligere hudtest, som blev observeret i efterforskernes historiske klinikkohorte. Alle patienter i alderen 7 år eller ældre med en historie med en ikke-livstruende reaktion på et antibiotikum er berettiget til at deltage i en placebokontrolleret gradueret lægemiddeludfordring. Udfordringen består af placebo efterfulgt af 30 minutters observation, 1/10 af behandlingsdosis af antibiotikumet, patienten rapporterede en reaktion efterfulgt af 30 minutters observation, og den fulde dosis af antibiotikumet efterfulgt af 1 times observation. Alle patienter vil blive kontaktet via telefon inden for en måned efter en negativ udfordring for at afgøre, om de oplevede en forsinket reaktion. Alle patienter vil også blive kontaktet via telefon inden for et år efter en negativ udfordring for at afgøre, om de sikkert har taget udfordringsmidlet.