Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af DBT sammenlignet med stofrådgivning til opiatmisbrugere

31. januar 2012 opdateret af: Marsha Linehan, University of Washington

Evaluering af dialektisk adfærdsterapi (DBT)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et etårigt behandlingsprogram med dialektisk adfærdsterapi (DBT) + suboxone til opiatafhængige personer, der opfylder kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) med et etårigt program med standard lægemiddelrådgivning (I/GDC) + suboxone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et etårigt behandlingsprogram med dialektisk adfærdsterapi (DBT) + suboxone til opiatafhængige personer, der opfylder kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) med et etårigt program med standard lægemiddelrådgivning (I/GDC) + suboxone. Stofrådgivningen består af manuelle individuelle sessioner + gruppeterapi. Dette forsøg afsluttes på to steder, ved University of Washington og ved Duke University. Et hundrede og tooghalvfjerds individer (86 pr. tilstand) med opiatafhængighed og opfylder kriterierne for BPD vil blive indskrevet i en etårig behandling og en etårig opfølgningsvurdering. Hvert sted (University of Washington, Duke) vil tilmelde 86 klienter med begge behandlingstilstande, der udføres på hvert sted. Vurderinger, der måler stofbrug, selvmordsadfærd, tilbageholdelse og anden behandlingsrelateret adfærd, generel psykopatologi og funktion samt stigninger i adfærdsmæssige færdigheder vil blive givet med fire måneders mellemrum i hele to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington, Behavioral Research and Therapy Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Opfylder SCID-I kriterier for opiatafhængighed. 2. Opfylder IPDE- og SCID-kriterier for BPD (DSM-IV) 3. Over 18 år 4. Bor i pendlingsafstand fra behandling 5. Samtykke til ambulant behandling for stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Bipolar, skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse, psykose NOS 2. IQ mindre end 70; livstruende anoreksi; nuværende og kronisk fravær af husly; forestående fængsel/fængsel i mere end tre uger (problemer, der på grund af deres tilstedeværelse eller sværhedsgrad udelukker evnen til at deltage i eller forstå behandling og/eller kræver prioriteret behandling frem for SUD-behandling) 3. Retskendelse til behandling, retskendelse til behandling eller fængsel, eller behandlingsbekendtgørelse eller tab af forældremyndighed (på grund af deraf følgende manglende evne til frit at droppe ud af behandlingen) 4. Er gravid, planlægger at blive gravid i behandlingsfasen eller bliver gravid før tilfældig tildeling til undersøgelsestilstand 5. Er ude af stand til at tolerere suboxone induktion fase 6. Er i øjeblikket stabil på metadon 7. Nuværende benzodiazepinbrug, som deltageren ikke er villig til at nedtrappe fra 8. Afviser: at afbryde den nuværende mentale sundhed eller stofmisbrugsbehandling eller tilfældig tildeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi
Deltagerne modtager standard dialektisk adfærdsterapi og suboxone
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Ugentlig individuel DBT, DBT gruppefærdighedstræning, efter behov telefonopkald til coaching, teammøde for psykoterapeuter, suboxone
Andre navne:
  • DBT
Aktiv komparator: Lægemiddelrådgivning
Deltagerne modtager standard individuel og grupperådgivning og suboxone.
Adfærdsmæssigt: Lægemiddelrådgivning
Ugentlig individuel rådgivning og ugentlig gruppeterapi efter retningslinjerne i lægemiddelrådgivningens behandlingsmanual,
Andre navne:
  • Individuel og gruppe stofrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinalyse
Tidsramme: et års behandling, et års opfølgning
et års behandling, et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvmordsadfærd
Tidsramme: et års behandling, et års opfølgning
et års behandling, et års opfølgning
Depression, angst, akse I diagnostisk remission
Tidsramme: et års behandling, et års opfølgning
et års behandling, et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marsha Linehan, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2005

Først opslået (Skøn)

8. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA014997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner