- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00117741
Ocena DBT w porównaniu z poradnictwem narkotykowym dla osób uzależnionych od opiatów
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Marsha Linehan, University of Washington
Ocena dialektycznej terapii behawioralnej (DBT)
Celem tego badania jest porównanie rocznego programu leczenia dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) + suboxone dla osób uzależnionych od opiatów spełniających kryteria zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) z rocznym programem standardowego poradnictwa narkotykowego (I/GDC) + subboxone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie rocznego programu leczenia dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) + suboxone dla osób uzależnionych od opiatów spełniających kryteria zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) z rocznym programem standardowego poradnictwa narkotykowego (I/GDC) + subboxone.
Poradnictwo narkotykowe składa się z manualnych sesji indywidualnych + terapii grupowej.
Ta próba jest zakończona w dwóch ośrodkach, na Uniwersytecie Waszyngtońskim i na Uniwersytecie Duke'a.
Sto siedemdziesiąt dwie osoby (86 na stan) z uzależnieniem od opiatów i spełniające kryteria BPD zostaną włączone do rocznego leczenia i rocznej oceny kontrolnej.
Każdy ośrodek (Uniwersytet Waszyngtoński, Duke) zapisze 86 pacjentów, przy czym oba warunki leczenia będą prowadzone w każdym ośrodku.
Oceny mierzące używanie narkotyków, zachowania samobójcze, retencję i inne zachowania związane z leczeniem, ogólną psychopatologię i funkcjonowanie oraz wzrost umiejętności behawioralnych będą przeprowadzane co cztery miesiące przez całe dwa lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, Behavioral Research and Therapy Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Spełnia kryteria SCID-I dotyczące uzależnienia od opiatów. 2. Spełnia kryteria IPDE i SCID dla BPD (DSM-IV) 3. Ukończone 18 lat 4. Zamieszkuje w odległości dojazdów do leczenia 5. Wyraża zgodę na leczenie ambulatoryjne z powodu narkomanii
Kryteria wyłączenia:
- 1. Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenia schizofreniczne lub schizoafektywne, psychoza BNO 2. IQ poniżej 70; zagrażająca życiu anoreksja; aktualny i przewlekły brak schronienia; grożące więzienie/więzienie na okres dłuższy niż trzy tygodnie (problemy, które ze względu na swoją obecność lub nasilenie uniemożliwiają udział w leczeniu lub zrozumienie leczenia i/lub wymagają leczenia priorytetowego w stosunku do leczenia SUD) skierowanie na leczenie lub utrata opieki nad dzieckiem (w związku z niemożnością swobodnego przerwania leczenia) 4. Jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w fazie leczenia lub zajdzie w ciążę przed losowym przydziałem do badania 5. Nie toleruje faza indukcji suboksonu 6. Obecnie jest stabilny na metadonie 7. Obecne zażywanie benzodiazepin, od którego uczestnik nie chce odstawić 8. Odmawia: przerwania aktualnego leczenia psychiatrycznego lub leczenia uzależnień lub losowego przydziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia dialektyczno-behawioralna
Uczestnicy otrzymują standardową dialektyczną terapię behawioralną i suboxone
|
Cotygodniowe treningi umiejętności DBT indywidualne, grupowe DBT, w razie potrzeby rozmowy telefoniczne w celu coachingu, spotkanie zespołu dla psychoterapeutów, subboxone
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Poradnictwo narkotykowe
Uczestnicy otrzymują standardowe doradztwo indywidualne i grupowe oraz suboxone.
|
Cotygodniowe poradnictwo indywidualne i cotygodniowa terapia grupowa zgodnie z wytycznymi podręcznika leczenia poradnictwa uzależnień,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza moczu
Ramy czasowe: rok leczenia, rok obserwacji
|
rok leczenia, rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zachowanie samobójcze
Ramy czasowe: rok leczenia, rok obserwacji
|
rok leczenia, rok obserwacji
|
Depresja, lęk, remisja diagnostyczna osi I
Ramy czasowe: rok leczenia, rok obserwacji
|
rok leczenia, rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marsha Linehan, Ph.D., University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Linehan MM, Armstrong HE, Suarez A, Allmon D, Heard HL. Cognitive-behavioral treatment of chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1991 Dec;48(12):1060-4. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810360024003.
- Verheul R, Van Den Bosch LM, Koeter MW, De Ridder MA, Stijnen T, Van Den Brink W. Dialectical behaviour therapy for women with borderline personality disorder: 12-month, randomised clinical trial in The Netherlands. Br J Psychiatry. 2003 Feb;182:135-40. doi: 10.1192/bjp.182.2.135.
- Linehan MM, Tutek DA, Heard HL, Armstrong HE. Interpersonal outcome of cognitive behavioral treatment for chronically suicidal borderline patients. Am J Psychiatry. 1994 Dec;151(12):1771-6. doi: 10.1176/ajp.151.12.1771.
- Linehan MM, Dimeff LA, Reynolds SK, Comtois KA, Welch SS, Heagerty P, Kivlahan DR. Dialectical behavior therapy versus comprehensive validation therapy plus 12-step for the treatment of opioid dependent women meeting criteria for borderline personality disorder. Drug Alcohol Depend. 2002 Jun 1;67(1):13-26. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00011-x.
- Linehan MM, Schmidt H 3rd, Dimeff LA, Craft JC, Kanter J, Comtois KA. Dialectical behavior therapy for patients with borderline personality disorder and drug-dependence. Am J Addict. 1999 Fall;8(4):279-92. doi: 10.1080/105504999305686.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA014997 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
University of EdinburghRekrutacyjnyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Silvia Elisa Hurtado SantiagoZakończonyZaburzenie osobowości, borderlineHiszpania
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutacyjnyZaburzenia osobowości borderline | BPDHiszpania
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Hiszpania
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNieznanyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline.Hiszpania
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenie osobowości, borderline | Osobowość unikającaNorwegia
Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy