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Évaluation du DBT par rapport au conseil en matière de toxicomanie pour les toxicomanes aux opiacés

31 janvier 2012 mis à jour par: Marsha Linehan, University of Washington

Évaluation de la thérapie comportementale dialectique (TCD)

Le but de cette étude est de comparer un programme de traitement d'un an de thérapie comportementale dialectique (TCD) + suboxone pour les personnes dépendantes aux opiacés répondant aux critères du trouble de la personnalité limite (TPL) à un programme d'un an de conseil standard sur les drogues (I/GDC) + suboxone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer un programme de traitement d'un an de thérapie comportementale dialectique (TCD) + suboxone pour les personnes dépendantes aux opiacés répondant aux critères du trouble de la personnalité limite (TPL) à un programme d'un an de conseil standard sur les drogues (I/GDC) + suboxone. Le conseil en matière de toxicomanie consiste en des séances individuelles manuelles + une thérapie de groupe. Cet essai est en cours d'achèvement sur deux sites, à l'Université de Washington et à l'Université Duke. Cent soixante-douze personnes (86 par condition) présentant une dépendance aux opiacés et répondant aux critères du trouble borderline seront inscrites à un traitement d'un an et à une évaluation de suivi d'un an. Chaque site (Université de Washington, Duke) inscrira 86 clients avec les deux conditions de traitement en cours sur chaque site. Des évaluations mesurant la consommation de drogues, les comportements suicidaires, la rétention et d'autres comportements liés au traitement, la psychopathologie générale et le fonctionnement, et l'amélioration des compétences comportementales seront données à des intervalles de quatre mois pendant les deux années entières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington, Behavioral Research and Therapy Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Répond aux critères SCID-I pour la dépendance aux opiacés. 2. Répond aux critères IPDE et SCID pour le BPD (DSM-IV) 3. Plus de 18 ans 4. Réside à une distance de navettage du traitement 5. Consentement à un traitement ambulatoire pour toxicomanie

Critère d'exclusion:

  • 1. Troubles bipolaires, schizophrénies, schizophréniformes ou schizo-affectifs, psychose NSA 2. QI inférieur à 70 ; anorexie potentiellement mortelle; absence actuelle et chronique d'abris; emprisonnement/prison imminent pendant plus de trois semaines (problèmes qui, par leur présence ou leur gravité, empêchent de suivre ou de comprendre le traitement et/ou nécessitent un traitement prioritaire par rapport au traitement SUD) ordonnance de l'agence pour le traitement ou perte de la garde de l'enfant (en raison de l'incapacité conséquente d'abandonner librement le traitement) phase d'induction suboxone 6. Est actuellement stable sous méthadone 7. Utilisation actuelle de benzodiazépines à partir de laquelle le participant ne veut pas diminuer 8. Refuse : d'interrompre le traitement en cours pour la santé mentale ou la toxicomanie ou l'assignation aléatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
Les participants reçoivent une thérapie comportementale dialectique standard et du suboxone
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
DBT individuel hebdomadaire, formation de groupe DBT, au besoin appels téléphoniques pour coaching, réunion d'équipe pour psychothérapeutes, suboxone
Autres noms:
  • DBT
Comparateur actif: Conseils sur la toxicomanie
Les participants reçoivent des conseils individuels et de groupe standard et du suboxone.
Comportemental: Conseils sur la toxicomanie
Conseils individuels hebdomadaires et thérapie de groupe hebdomadaire suivant les directives du manuel de traitement des conseils en matière de toxicomanie,
Autres noms:
  • Counseling individuel et de groupe sur la toxicomanie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse d'urine
Délai: un an de traitement, un an de suivi
un an de traitement, un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement suicidaire
Délai: un an de traitement, un an de suivi
un an de traitement, un an de suivi
Dépression, anxiété, rémission diagnostique Axe I
Délai: un an de traitement, un an de suivi
un an de traitement, un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marsha Linehan, Ph.D., University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2005

Première publication (Estimation)

8 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA014997 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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