Gemcitabin, Docetaxel og Capecitabine til behandling af patienter med kræft af ukendt primær oprindelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet, for hvilken der ikke er identificeret nogen primær oprindelse på trods af rutinemæssig oparbejdning, herunder følgende:

  • Anamnese og fysisk undersøgelse
  • Kemiprofil og andet blodarbejde, herunder tumormarkører med opfølgning på eventuelle positive fund
  • CT-scanning eller MR-scanning af brystet, maven og bækkenet
  • Mammografi (til kvindelige patienter)
  • Prostataundersøgelse (for mandlige patienter)
  • Taburet guaiac

• Målbar sygdom

  • Tidligere bestrålede læsioner betragtes ikke som målbar sygdom, medmindre der er dokumenteret tydelig tumorprogression i disse læsioner efter afslutning af strålebehandling

• Følgende tumortyper eller præsentationer er udelukket:

  • Resektabel sygdom

  • Tumorer i overensstemmelse med kimcellers primære, som angivet ved et af følgende:

    • Midtlinje tumor
    • Forhøjet beta-humant choriongonadotropin
    • Forhøjet alfa-føtoprotein
    • i12p kromosomal ændring
  • Prostata primær med forhøjet prostata-specifikt antigen
  • Hunner med aksillære knuder som det primære sygdomssted
  • Tumorer begrænset til peritonealhulen i overensstemmelse med primært peritonealt carcinom
  • Neuroendokrine tumorer
  • Planocellulært karcinom, der involverer cervikale eller lyskelymfeknuder

• Ingen symptomgivende hjernemetastaser

  • Tidligere hjernemetastaser tilladt, forudsat at patienten fuldførte endelig behandling med hjernebestråling med eller uden resektion

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Præstationsstatus

• ØKOG 0-2

Forventede levealder

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk

• Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
• Granulocyttal > 1.500/mm^3
• Blodpladetal > 100.000/mm^3

Hepatisk

• Bilirubin normalt

• Opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Alkalisk fosfatase (AP) normal OG AST og ALT ≤ 5 gange øvre grænse normal (ULN)
  • AP ≤ 2,5 gange ULN OG AST og ALT ≤ 1,5 gange ULN
  • AP ≤ 5 gange ULN OG ASAT og ALT normal
• Albumin ≥ 3,0 g/dL

Renal

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

Gastrointestinale

• Kan tage oral medicin

• Intestinal absorption intakt

  • Ingen ukontrolleret diarré og/eller daglig opkastning

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal anvende effektiv barriereprævention under og i 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
• Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellehudkræft
• Ingen alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesbehandling
• Ingen perifer neuropati > grad 1
• Ingen historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke specificeret

Kemoterapi

• Ingen forudgående kemoterapi for denne malignitet

Endokrin terapi

• Ikke specificeret

Strålebehandling

• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere strålebehandling
• Forudgående palliativ strålebehandling til områder med knoglemetastaser tilladt, forudsat at der er målbar sygdom uden for strålebehandlingsporten
• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling
• Ingen forudgående strålebehandling til ≥ 25 % af knoglemarven

Kirurgi

• Se Sygdomskarakteristika

Andet

• Ingen samtidig antiviral behandling