Profylaktisk behandling med atorvastatin til episodisk migræne. (EStatinMig)

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 65 år.
• Underskrevet informeret samtykke.
• Episodisk migræne med eller uden aura i henhold til ICHD-3 kriterier.
• Ved inklusion skal patienterne retrospektivt have fra 4 til 14 migræneanfald om måneden i løbet af de sidste 3 måneder. Denne frekvens skal bekræftes i hovedpinedagbogen før randomisering til behandling.
• Debut af migræne mindst et år før inklusion baseret på oplysninger i patientjournalen eller ved omhyggelig undersøgelse af tidligere hovedpinehistorie.
• Start af migræne før 50 år.
• Ingen brug af andre migræneprofylaktika under undersøgelsen.
• For kvinder i den fødedygtige alder må der ikke være nogen graviditet eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden og brug af højeffektiv prævention.

Efter baseline-perioden, lige før randomisering til studielægemidlet, vil inklusionskriterierne blive evalueret endnu en gang, og hovedpinedagbogen vil blive evalueret. Hvis der ifølge hovedpinedagbogen er færre anfald end 4 eller mere end 14 om måneden, kan baseline-perioden forlænges til 8 uger, og patienten kan randomiseres til en behandling, så hvis der er et gennemsnit på 4-14. anfald per 4 uger i 8-ugers perioden.

Ekskluderingskriterier:

• Intervalhovedpine kan ikke skelnes fra migræne.
• Kronisk migræne, kronisk spændingshovedpine, medicinoverforbrugshovedpine eller anden hovedpine, der opstår ≥ 15 dage/måned.
• Graviditet, planlægning af at blive gravid, manglende evne til at bruge præventionsmidler og amning.
• Klinisk information om eller tegn på kolestase eller nedsat lever- eller nyrefunktion.
• Høj grad af komorbiditet og/eller skrøbelighed forbundet med reduceret forventet levetid eller høj sandsynlighed for hospitalsindlæggelse, efter investigatorens skøn.
• Overfølsomhed over for statiner eller tidligere brug af statiner.
• Anamnese med angioneurotisk ødem.
• Brug af medicin til migræneprofylakse mindre end 4 uger eller af botulinumtoksin mindre end 16 uger før studiestart.
• Nuværende brug af antiviral behandling mod hepatitis C.
• Betydelig psykiatrisk sygdom.
• Har prøvet ≥ 3 profylaktiske lægemidler mod migræne i løbet af de sidste 10 år.
• Kræver afgiftning fra akut medicin (triptaner, opioider).
• Konsekvent undlader at reagere på enhver akut migrænemedicin.
• Alkohol eller ulovlig stofafhængighed.
• Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde.
• Behandling for hypothyroidisme.
• Laktoseintolerance.