Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevention of Post Traumatic Stress Disorder by Early Treatment

17. februar 2016 opdateret af: Aria Shalev, Hadassah Medical Organization
To prospectively evaluate the effect of early treatment (cognitive therapy (CT), cognitive-behavioral therapy (CBT) and escitalopram (SSRI) in preventing the occurrence of post-traumatic stress disorder in recent survivors of traumatic events.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Consecutive civilian trauma survivors will be contacted, by phone, within five days of admission to Hadassah University Hospital in Jerusalem and asked about their early psychological responses to the event. A short telephone interview will be administered to consenting subjects, to evaluate the presence of acute stress disorder (ASD). Subjects with ASD (full or partial) and those who so desire will be invited to clinical assessment, which will take place within the next two weeks. Survivors with significant symptoms of post-traumatic stress disorder will be randomized to five arms of twelve-week long treatment: CBT, CT, SSRI/placebo and waiting list (WL) and start treatment immediately. Subjects will be allowed to decline one form of therapy. WL subjects will start therapy 12 weeks later. All subjects who had clinical interview will be interviewed again at four and seven months - and 14 months following trauma (phone interview).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization Jerusalem Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults survivors of traumatic events

Exclusion Criteria:

  • Traumatic brain injury
  • Lifetime psychosis
  • Life time (prior) PTSD
  • Medical conditions forbidding SSRIs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prolonged Exposure (CBT)
Twelve 1.5 hours weekly sessions of Prolonged Exposure cognitive behavioral therapy
12 weekly 1.5 hours weekly session of cognitive behavioral therapy (Prolonged Exposure)
Aktiv komparator: Cognitive Therapy
Twelve 1.5 hours weekly sessions of Cognitive Therapy without exposure to traumatic reminders.
12 weekly 1.5 hours weekly session of cognitive therapy without exposure
Eksperimentel: SSRI (escitalopram)
Twenty milligrams daily of escitalopram (blinded capsules)
Twelve weeks of treatment with Escitalopram at Max. daily dose of 20mg
Andre navne:
  • SSRI
Placebo komparator: Placebo
Two concealed placebo pills resembling 10mg escitalopram tablets
Twelve weeks of treatment with placebo pills resembling the original Escitalopram 10mg tablets but containing no active substance
Ingen indgriben: Waiting List
Twelve weeks of waiting list no intervention group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-traumatic Stress Disorder (chronic) by CAPS scores.
Tidsramme: Four months, seven months, 14 moths, two years
Four months, seven months, 14 moths, two years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptoms of post-traumatic Stress Disorder per PSS-SR (questionnaire) and CAPS (structured interview)
Tidsramme: Four months, seven months, 14 moths, two years
Four months, seven months, 14 moths, two years
Symptoms of depression as per the Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Four months, seven months, 14 moths, two years
Four months, seven months, 14 moths, two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arieh Y Shalev, M.D., Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Yossi Israeli - Shalev, M.A., Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cognitive Behavioral Therapy

3
Abonner