Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodniveauer og virkninger af ATL-962 på fedtudskillelse hos overvægtige forsøgspersoner

10. april 2007 opdateret af: Alizyme

Randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, gentagen dosis farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse af fire doser af ATL-962 (40 mg, 80 mg, 120 mg 240 mg) hos ellers sunde overvægtige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mængden af ​​metabolitter af ATL-962 i blodet og at undersøge effekten af ​​ATL-962 på mængden af ​​fedt, der udskilles i fæces hos personer med overvægt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et betydeligt og stigende klinisk problem. Der er behov for effektive terapeutiske midler til at hjælpe folk med at reducere vægten. ATL-962 er en lipasehæmmer, som kan reducere mængden af ​​fedt absorberet fra en persons kost, hvilket fører til vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, ellers sunde emner
  • Body mass index 30-45kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Enhver lægemiddelbehandling inden for 2 uger efter påbegyndelse af dosering i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetik af metabolitter af ATL-962

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt af ATL-962 på fækal fedtudskillelse
Sikkerhed og tolerabilitet af ATL-962

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alizyme

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Galitz, SFBCI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATL-962/191/CL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATL-962

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner