Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adoptiv celleoverførsel kombineret med peptidvaccination hos forbigående immunsupprimerede melanompatienter

8. september 2005 opdateret af: University of Lausanne Hospitals

Fase I undersøgelse af in vivo udvidelse af Melan-A/MART-1 antigen-specifikke CD8 T-lymfocytter efter forbigående immunsuppression hos patienter med avanceret melanom

Patienter med melanom i fremskreden stadium, som blev vaccineret med Melan-A/MART-1-peptidet, og som udviser påviselige niveauer af Melan-A-specifikke CD8+ T-celler i perifert blod, er kvalificerede til dette forsøg. Efter opsamling og frysning af disse tumorspecifikke T-celler via aferese gennemgår patienter en enkelt cyklus med immunsuppressiv kemoterapi. 3 dage efter reinfunderes celler og peptidvaccination fortsættes. Formålet med denne immunterapi-protokol er at booste tumorspecifikke T-celler i løbet af immunrestitutionsperioden for at forstærke patienternes immunrespons mod tumoren.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der tidligere er blevet vaccineret med Melan-A/MART-1-peptid er kvalificerede. Hele PBMC'er indeholdende Melan-A-specifikke CD8+-lymfocytter opsamles via lymfocytaferese og fryses. Lymfodepletende kemoterapi består af 2 dage med Busulfan 2mg/kg på dag -7,-6, efterfulgt af Fludarabin 30mg/m2 på dag -5,-4,-3. På dag 0 reinfunderes hele ubehandlede PBMC'er til patienten, og vaccination med Melan-A analogt peptid genstartes og gentages hver 4. uge. Immunmonitorering med detaljeret FACS-analyse ved hjælp af tetramerer udføres på dag 0,8,15,30 og derefter månedligt. Målet er at booste Melan-A-specifikke CD8 T-celler in vivo under homøostatisk proliferation efter lymfodepletion og antigendrevet proliferation på grund af peptidvaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie IV melanom
  • tumor, der udtrykker Melan-A
  • patient af HLA-A2 subtype
  • Påviselig immunrespons efter peptidvaccination med Melan-A
  • Sygdomsprogression under peptidvaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrale metastaser
  • hurtigt fremadskridende sygdom, der nødvendiggør systemisk kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet og gennemførlighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Immunmonitorering af immunrekonstitutionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbejdspartnere

Fond'action contre le cancer
Barletta Foundation
NCCR (National Center of Competence in Resaerch, Switzerland)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Verena Voelter, MD, Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CePO-ITA-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner