일시적으로 면역억제된 흑색종 환자에서 펩티드 백신접종과 결합된 입양 세포 이식
2005년 9월 8일 업데이트: University of Lausanne Hospitals
진행성 흑색종 환자에서 일시적인 면역 억제 후 Melan-A/MART-1 항원 특이 CD8 T 림프구의 생체 내 확장에 대한 1상 연구
Melan-A/MART-1 펩타이드로 백신 접종을 받았고 말초 혈액에서 검출 가능한 수준의 Melan-A 특정 CD8+ T 세포를 나타내는 진행성 흑색종 환자는 이 시험에 적합합니다.
성분채집술을 통해 이러한 종양 특이적 T 세포를 수집 및 동결한 후, 환자는 단일 주기의 면역억제 화학요법을 받습니다.
3일 후, 세포를 재주입하고 펩티드 백신접종을 계속하였다.
이 면역 요법 프로토콜의 목표는 종양에 대한 환자의 면역 반응을 강화하기 위해 면역 회복 기간 동안 종양 특이적 T 세포를 강화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 Melan-A/MART-1 펩타이드로 예방접종을 받은 환자가 적합합니다.
Melan-A 특이적 CD8+ 림프구를 포함하는 전체 PBMC를 림프구 분리 분리술을 통해 수집하고 동결합니다.
림프 고갈 화학 요법은 -7,-6일에 Busulfan 2mg/kg 2일에 이어 -5,-4,-3일에 Fludarabine 30mg/m2로 구성됩니다.
0일째에, 처리되지 않은 전체 PBMC를 환자에게 재주입하고 Melan-A 유사체 펩티드로 백신접종을 재개하고 4주마다 반복한다.
테트라머를 사용한 상세한 FACS 분석을 통한 면역 모니터링은 0,8,15,30일에 수행한 다음 매월 수행합니다.
목표는 펩타이드 백신접종으로 인한 림프구 고갈 및 항원 구동 증식 후 항상성 증식 동안 생체 내 Melan-A 특이적 CD8 T 세포를 강화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4기 흑색종
- Melan-A를 발현하는 종양
- HLA-A2 아형 환자
- Melan-A로 펩타이드 백신 접종 후 검출 가능한 면역 반응
- 펩타이드 백신 접종 중 질병 진행
제외 기준:
- 대뇌 전이
- 전신 화학 요법이 필요한 빠르게 진행되는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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독성 및 타당성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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면역 재구성 기간의 면역 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Verena Voelter, MD, Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CePO-ITA-01
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Melan-A 아날로그 펩타이드에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLudwig Institute for Cancer Research완전한
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University of Chicago완전한
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