Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adoptiv cellöverföring i kombination med peptidvaccination hos övergående immunsupprimerade melanompatienter

8 september 2005 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals

Fas I-studie av in vivo-expansion av Melan-A/MART-1 antigenspecifika CD8 T-lymfocyter efter övergående immunsuppression hos patienter med avancerat melanom

Patienter med melanom i framskridet stadium som genomgått vaccination med Melan-A/MART-1-peptiden och som uppvisar detekterbara nivåer av Melan-A-specifika CD8+ T-celler i perifert blod är berättigade till denna studie. Efter insamling och frysning av dessa tumörspecifika T-celler via aferes genomgår patienter en enda cykel av immunsuppressiv kemoterapi. 3 dagar efter återinfunderas cellerna och peptidvaccinationen fortsätter. Syftet med detta immunterapiprotokoll är att förstärka tumörspecifika T-celler under immunåterhämtningsperioden för att förstärka patienternas immunsvar mot tumören.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tidigare har vaccinerats med Melan-A/MART-1-peptid är berättigade. Hela PBMC som innehåller Melan-A-specifika CD8+-lymfocyter samlas in via lymfocytaferes och fryses. Lymfodpletande kemoterapi består av 2 dagar med Busulfan 2mg/kg på dagarna -7,-6, följt av Fludarabin 30mg/m2 vid dagarna -5,-4,-3. Vid dag 0 återinfunderas hela obehandlade PBMC till patienten och vaccination med Melan-A analog peptid återupptas och upprepas var fjärde vecka. Immunövervakning med detaljerad FACS-analys med användning av tetramerer utförs dag 0,8,15,30 och sedan månadsvis. Syftet är att öka Melan-A-specifika CD8 T-celler in vivo under homeostatisk proliferation efter lymfodpletion och antigendriven proliferation på grund av peptidvaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg IV melanom
  • tumör som uttrycker Melan-A
  • patient av HLA-A2 subtyp
  • Detekterbart immunsvar efter peptidvaccination med Melan-A
  • Sjukdomsprogression under peptidvaccination

Exklusions kriterier:

  • Cerebrala metastaser
  • snabbt progressiv sjukdom, som kräver systemisk kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Toxicitet och genomförbarhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Immunövervakning av immunrekonstitutionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbetspartners

Fond'action contre le cancer
Barletta Foundation
NCCR (National Center of Competence in Resaerch, Switzerland)

Utredare

  • Huvudutredare: Verena Voelter, MD, Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CePO-ITA-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Melan-A analog peptid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera