Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adoptív sejttranszfer peptid vakcinázással kombinálva átmenetileg immunszuppresszált melanómás betegeknél

2005. szeptember 8. frissítette: University of Lausanne Hospitals

A Melan-A/MART-1 antigén-specifikus CD8 T limfociták in vivo expanziójának I. fázisa átmeneti immunszuppressziót követően előrehaladott melanomában szenvedő betegeknél

Azok az előrehaladott stádiumú melanomában szenvedő betegek, akiket Melan-A/MART-1 peptiddel oltottak be, és akiknél kimutatható mennyiségű Melan-A-specifikus CD8+ T-sejtek találhatók a perifériás vérben, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Ezeknek a tumorspecifikus T-sejteknek aferézissel történő összegyűjtése és lefagyasztása után a betegek egyetlen immunszuppresszív kemoterápiás cikluson mennek keresztül. 3 nappal azután a sejteket újrainfundáljuk, és a peptid vakcinációt folytatjuk. Ennek az immunterápiás protokollnak a célja a tumorspecifikus T-sejtek felerősítése az immunrendszer felépülési időszakában, hogy megerősítsék a betegek daganat elleni immunválaszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban Melan-A/MART-1 peptiddel vakcinázott betegek jogosultak. A Melan-A-specifikus CD8+ limfocitákat tartalmazó teljes PBMC-ket limfocitaferézissel összegyűjtjük és lefagyasztjuk. A limfodepléciós kemoterápia 2 nap Busulfan 2mg/ttkg -7,-6 napon, majd 30mg/m2 fludarabin -5,-4,-3 napon. A 0. napon a teljes, kezeletlen PBMC-ket újrainfundáljuk a páciensbe, és a Melan-A analóg peptiddel történő vakcinázást újraindítjuk, és 4 hetente megismételjük. Az immunmonitorozást részletes FACS-analízissel tetramerek alkalmazásával a 0., 8., 15., 30. napon, majd havonta végezzük. A cél a Melan-A specifikus CD8 T-sejtek in vivo fokozása a limfodepléciót követő homeosztatikus proliferáció és a peptid vakcináció miatti antigénvezérelt proliferáció során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

6

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IV. stádiumú melanoma
  • Melan-A-t expresszáló daganat
  • HLA-A2 altípusú beteg
  • Kimutatható immunválasz Melan-A-val végzett peptidoltás után
  • A betegség progressziója a peptides vakcinázás során

Kizárási kritériumok:

  • Agyi metasztázisok
  • gyorsan progresszív betegség, amely szisztémás kemoterápiát tesz szükségessé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Toxicitás és megvalósíthatóság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az immunrendszer helyreállítási időszakának immunmonitoringje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Együttműködők

Fond'action contre le cancer
Barletta Foundation
NCCR (National Center of Competence in Resaerch, Switzerland)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Verena Voelter, MD, Multidisciplinary Oncology Center, University of Lausanne Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CePO-ITA-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melan-A analóg peptid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel