Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsrelaterede tests for forsøgspersoner med stive skuldre: pålidelighed og validitet

15. oktober 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Vurdering af funktionsrelaterede tests for forsøgspersoner med stive skuldre: pålidelighed, validitet, klinisk anvendelighed og biomekanisk analyse

Baggrund:

Skulderrelateret dysfunktion (SD) er et almindeligt sundhedsproblem i forskellige patientpopulationer. SD kan påvirke et individs evne til at fungere selvstændigt og som følge heraf forringe livskvaliteten. Et batteri af simple målbare funktionsrelaterede tests til patienter med SD er vigtigt.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden, validiteten og den potentielle kliniske anvendelse af et batteri af funktionsrelaterede tests hos patienter med SD. Derudover vil de biomekaniske egenskaber af batteriet af funktionsrelaterede tests blive analyseret i form af tredimensionelle skulder komplekse bevægelser og tilhørende muskelaktiviteter.

Design:

Gentagne målinger og beskrivende undersøgelse

Metoder:

De berørte arme af 60 symptomatiske patienter med SD vil blive vurderet af to klinikere samt af en kliniker to gange for at beregne intertester- og intrarater-reliabiliteter. Vurderingen vil omfatte selvrapporteringsforanstaltninger og et batteri af funktionsrelaterede tests (hånd-i-hals, hånd-til-scapula, hånd-til-modsat-scapula og modificeret Kiblers laterale scapula-slide-test). Pearson-korrelation eller Spearmans rho-korrelationskoefficienter vil blive beregnet, og korrelationsmatricerne vil blive undersøgt for evidens for konvergent og diskriminerende validitet blandt smerte-, handicap- og funktionsrelaterede mål hos patienter med SD. Principaksefaktoranalyse vil blive udført på de kinematiske målinger og muskulær elektromyografi (EMG) aktiviteter for at karakterisere faktorbelastningen af ​​hver opgave.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner:

Forsøgspersoner med SD'er vil blive rekrutteret fra klinikkerne i afdelingen for ortopædi og fysisk medicin og rehabilitering på National Taiwan University Hospital (NTUH). Der er omkring tre patienter med SD blandt 40 ambulante besøg fra klinikkerne hver uge. Det anslås, at mindst to forsøgspersoner med SD om ugen vil deltage i denne undersøgelse. Det vil således tage seks måneder at rekruttere 60 forsøgspersoner med SD. Alle patienter vil blive rekrutteret og testet inden for en 6-måneders periode. De vil modtage en skriftlig og mundtlig forklaring på undersøgelsens formål og procedurer. Hvis de accepterer at deltage, vil de blive bedt om at underskrive godkendte informerede samtykkeformularer, der er godkendt af NTUH's Human Subjects Committee.

Inklusionskriterierne er voksne på mindst 18 år. Patienter med SD vil have (1) en begrænset ROM i et skulderled (ROM-tab på 25 % eller mere sammenlignet med den ikke-involverede skulder i mindst to af følgende skulderbevægelser: glenohumeral fleksion, abduktion eller medial/lateral rotation) og (2) smerte og stivhed i skulderregionen i mindst tre måneder, og (3) samtykke fra patientens læge til at deltage i undersøgelsen. Patienter med SD vil blive udelukket efter en undersøgelse af en fysioterapeut, hvis de har (1) reproduktion af cervikale symptomer under en cervikal screeningsundersøgelse (aktivt og modstandsdygtigt bevægelsesområde, aktivt og modstandsdygtigt bevægelsesområde med overtryk, kvadranttest), ( 2) følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet, (3) en historie med indtræden af ​​symptomer på grund af traumatisk skade, glenohumeral eller AC-ledsluksation; eller (4) operation på skulderen.

Funktionsrelaterede tests:

Hånd i halsen:

Hånd-i-hals-testen vil blive bedømt på en 5-punkts skala, hvor nul repræsenterer normal funktion og fire angiver den mest nedsatte funktion (tabel 1) [Mannerkorpi et al., 1999]. Til denne test vil patienterne stå og placere deres hænder over den bageste del af nakken. Testpræstationen for patienter med fibromyalgi er signifikant nedsat i sammenligning med raske forsøgspersoner [Mannerkorpi et al., 1999]. Det vides dog ikke, i hvilket omfang ydeevnen er kompromitteret hos patienter med SD.

Hånd-til-scapula:

Hånd-til-scapula-testen vil blive bedømt på en 5-punkts skala, hvor nul repræsenterer normal funktion og 4 angiver den mest nedsatte funktion (tabel 1) [Mannerkorpi et al., 1999]. Dette er en almindelig opgave, som udføres med besvær af patienter med begrænset bevægeudslag i skulderleddet. Testpræstationen for patienter med fibromyalgi er også signifikant nedsat i sammenligning med raske forsøgspersoner [Mannerkorpi et al., 1999].

Hånd-til-modsat-scapula:

Hånd-til-modsat-scapula-testen vil blive bedømt på en 4-punkts skala, hvor nul repræsenterer normal funktion og tre angiver den mest nedsatte funktion (tabel 1).

Modificeret Kiblers laterale skulderbladsglastest:

Kibler et al. [1998 og 2002] karakteriserede scapula-dysfunktionen ved side-til-side sammenligninger af scapula under arm elevation såvel som ved 3 testpositioner (tabel 1). Målinger af scapula symmetri tages bilateralt fra den nedre vinkel af begge scapulas. I denne undersøgelse vil vi bruge den modificerede Kiblers laterale scapular slide-test (LSST). Den observerede forskel vil blive vurderet på en trepunktsskala (tabel. 1). Testens pålidelighed og validitet vil blive vurderet hos patienter med SD.

Smerte:

Mål for smerte vil blive inkluderet for at vurdere validiteten. Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte med bevægelse efter en skala, hvor ingen smerter vil blive tildelt 0 point og de værst tænkelige smerter vil blive tildelt 10 point.

Selvrapporteringsforanstaltninger:

Selvrapporteringsforanstaltninger er værdifulde, da de præsenterer patienternes opfattelse af de mangefacetterede virkninger af skulderlidelser. Litteraturen viser, at der findes forskellige selvrapporteringsskalaer til vurdering af funktionsbegrænsning og funktionsnedsættelse af skulderen [Michener og Leggin, 2001]. Hver skala er forskellig, fordi udviklerne af hvert spørgeskema lagde særlig vægt på udvælgelsen af ​​emner fra det store udvalg af symptomer hos patienter med skulderlidelser. Udvælgelsen af ​​handicaps af arm, skulder og hånd (DASH) og Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF) til at vurdere skulderfunktion og handicap i vores undersøgelse er baseret på hele dens kontinuumvurdering af skulderfunktioner og passende psykometriske egenskaber af pålidelighed, validitet og lydhørhed over for kliniske forandringer [Beaton et al., 2001; Cook et al., 2003].

DASH:

DASH-resultatmålet er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med enhver muskel- og skeletlidelse i den øvre ekstremitet. Beaton et al. [2001] evaluerede reliabiliteten, validiteten og reaktionsevnen af ​​DASH hos to hundrede patienter med skulderproblemer og demonstrerede god validitet, test-gentest reliabilitet og reaktionsevne af DASH. DASH er skaleret på en 0-100 score. En højere score indikerer større handicap.

DASH handicap/symptomscore = [(sum af n svar) /n - 1] x 25 n er lig med antallet af afsluttede svar.

FLEX-SF:

I denne skala svarer respondenterne på et enkelt spørgsmål, der groft klassificerer deres funktionsniveau som lavt, medium eller højt. De reagerer derefter kun på de emner, der er målrettet mod deres funktionsniveau. Scores optages fra 1, med den mest begrænsede funktion, til 50 uden nogen begrænset funktion i motivet. Denne skala er blevet testet på 400 forsøgspersoner med SD'er og har vist høj reliabilitet (intraklasse-korrelationskoefficient [3,1] = 0,90) og god validitet (Guyatt-responsindeks = 1,12) [Cook et al., 2003].

Livskvalitet:

Livskvalitet vil blive vurderet på en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 cm angiver en fremragende livskvalitet og 10 cm angiver det værst tænkelige.

Instrumentering:

FASTRAK bevægelsesanalysesystemet (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) og en overfladeelektromyografi (sEMG) enhed vil blive brugt til at detektere skulder komplekse bevægelser og tilhørende muskelaktiviteter. sEMG-samlingerne inkluderer differentielle sølv-sølvchlorid-overfladeelektroder (en inter-elektrodeafstand på 30 mm, 4 mm diameter), en forforstærkerindløbskasse (med en forstærkning på 150) og en Bagnoli-8-forstærker (DelSys Inc., PO Box 15734, Boston, MA, USA), som har en forstærkning på 1000, en høj indgangsimpedans (10 M Ohm ved 60 Hz), et common mode afvisningsforhold på 92 dB ved 60 Hz og en båndbredde (-3 dB ) på 20 til 500 Hz. sEMG-dataene vil blive indsamlet ved 2500 Hz/kanal ved hjælp af et 16-bit A/D-kort. Fuld båndbredde sEMG data vil blive reduceret ved hjælp af en root mean square (RMS) algoritme til at producere sEMG envelopes med en effektiv sampling rate på 20 s/s. Disse kuvertdata vil være grundlaget for efterfølgende behandling. Vores tidligere undersøgelse viste, at dette system har god pålidelighed til at karakterisere funktionelle opgaver [Lin et al., 2004].

Procedurer:

Pålidelighed, validitet og potentiel klinisk brug af et batteri af funktionsrelaterede tests:

Demografiske oplysninger, fysisk undersøgelse, udfyldelse af smerteskalarapport og selvrapporteringsforanstaltninger (DASH og FLEX-SF) vil blive vurderet for alle patienter. To fysioterapeuter med minimum 5 års klinisk erfaring vil selvstændigt måle patienter med funktionsrelaterede test i hver testsession. En af de to testere vil måle patienter med funktionsrelaterede tests to gange med 3 til 5 dages adskillelse.

Batteriets biomekaniske egenskaber af funktionsrelaterede tests:

Overfladeelektroder vil blive placeret over den øvre trapeziusmuskel (to tredjedele af afstanden fra rygprocessen af ​​den syvende halshvirvel til acromionprocessen), den nedre trapeziusmuskel (en fjerdedel af afstanden fra thoraxrygsøjlen til den nedre vinkel på scapula, når armen er fuldt bøjet i sagittalplanet), og den nedre serratus anterior muskel (over muskelfibrene anterior for latissimus dorsi-musklen, når armen er bøjet 90° i sagittalplanet) [Perotto, 1994]. Verifikation af signalkvalitet vil blive undersøgt for hver muskel ved at få forsøgspersonen til at udføre en modstandskontraktion i manuelle muskeltestpositioner, der er specifikke for hver muskel af interesse. FASTRAK-sensorerne vil derefter blive fastgjort med klæbende tape til brystbenet og til huden, der ligger over den flade øvre knogleoverflade af den scapular acromiale proces. En tredje sensor vil blive fastgjort til den distale humerus mellem laterale og mediale epikondyler med klæbende tape. Disse overfladesensorplaceringer menes at have færre hudbevægelsesartefakter. En fjerde sensor vil blive fastgjort til et objekt i henhold til de testede funktionelle opgaver. Derudover vil en anden sensor knyttet til en stylus blive brugt til manuelt at digitalisere palperede anatomiske koordinater. Kinematiske og EMG-data vil derefter blive indsamlet i 5 sekunder i denne hvilende siddende stilling. Emner vil derefter blive bedt om at udføre batteriet af funktionsrelaterede opgaver.

Rækkefølgen af ​​funktionsrelaterede opgaver vil blive randomiseret. Når forsøgspersonerne er fortrolige med de funktionelle opgaver, vil synkroniserede kinematiske og EMG-data fra 3 forsøg for hver testopgave blive indsamlet. Forsøgspersonerne vil få cirka 2 til 3 minutters hvile mellem trænings- og prøvebetingelserne. Alle forsøgspersoner vil blive spurgt om behovet for yderligere hvile for at forhindre træthed. Sensorer vil ikke blive fjernet og udskiftet mellem forsøgene. Datareduktion vil følge den metode, vi præsenterede i en tidligere publiceret undersøgelse [Lin et al., 2004].

Dataanalyse:

Pålidelighed:

Beskrivende statistik inklusive gennemsnit og standardafvigelser vil blive beregnet for hvert forsøg og for hver tester. For intratester-pålideligheden af ​​hvert mål af den samme tester, vil data fra de to testdage, som vil være 3 til 5 dages mellemrum, blive brugt til at beregne kappa-statistikker. For intertester-pålideligheden af ​​hvert mål af de to testere, vil data inden for testsessionen, som højst vil vare 20 minutter, blive brugt til at beregne kappa-statistikker.

Gyldighed:

Alle de mål, der anvendes i beregningen af ​​Pearson-korrelation eller Spearmans rho-korrelationskoefficienter, vil være individuelle forsøgsmål. Til intratester- eller intertester-pålideligheden af ​​foranstaltninger (hånd-til-scapula, hånd-til-modsatte-scapula og modificerede Kiblers LSST-position 1 og 2), og det målte resultat på forsøg 1, vil tester 1 blive brugt. Gennemsnittet af test-gentestresultatet vil blive brugt i korrelationsanalysen. Pearson-korrelation eller Spearmans rho-korrelationskoefficienter vil blive beregnet, og korrelationsmatricerne vil blive undersøgt for evidens for konvergent og diskriminerende validitet blandt smerte-, handicap- og funktionsrelaterede mål hos patienter med SD.

Batteriets biomekaniske egenskaber af funktionsrelaterede tests:

Principaksefaktoranalyse vil blive udført på de kinematiske målinger og muskulære EMG-aktiviteter for at karakterisere faktorbelastningen af ​​hver opgave. De kinematiske målinger (afhængige variabler) vil omfatte pålidelige vinkelvariable fra top scapular opadrotation, top scapular tipning, top scapular protraktion, top scapular elevation, top scapular elevation, humeral elevation plan og humerus rotation under testopgaverne. Muskel-EMG (afhængige variabler) vil omfatte pålidelige gennemsnitlige RMS-procenter fra øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior under opgaverne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • School of Physical Therapy
        • Ledende efterforsker:
          • Jiu-jenq Lin, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • School of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med SD vil have:

    1. En begrænset ROM i et skulderled (ROM-tab på 25 % eller mere sammenlignet med den ikke-involverede skulder i mindst to af følgende skulderbevægelser: glenohumeral fleksion, abduktion eller medial/lateral rotation)
    2. Smerter og stivhed i skulderregionen i mindst tre måneder
    3. Patientens læges samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med SD vil blive udelukket efter en undersøgelse af en fysioterapeut, hvis de har:

    1. Reproduktion af cervikale symptomer under en cervikal screeningsundersøgelse (aktivt og modstandsdygtigt bevægelsesområde, aktivt og modstandsdygtigt bevægelsesområde med overtryk, kvadranttest)
    2. Følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet
    3. En historie med indtræden af ​​symptomer på grund af traumatisk skade, glenohumeral eller acromioklavikulær (AC) ledluksation
    4. Operation på skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiu-jenq Lin, School of Physical Therapy, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2007

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9361701216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionelle opgaver

3
Abonner