Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt, funktionelt og kognitivt fald og psykiatriske symptomer hos plejehjemspatienter

21. marts 2023 opdateret af: McMaster University

Effekten af ​​kongestiv hjertesvigt på funktionelt og kognitivt fald og neuropsykiatriske symptomer hos beboere på langtidsplejefaciliteter

Hjertesvigt er meget almindeligt hos ældre, hos hvem det kan føre til funktionelle og intellektuelle problemer. Funktionelle problemer omfatter tab af evnen til at udføre grundlæggende opgaver i dagligdagen, såsom badning eller påklædning. Ingen undersøgelser har endnu beskrevet den hastighed, hvormed hjertesvigt får disse problemer til at udvikle sig. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om plejehjemspatienter forværres hurtigere med hensyn til funktion og intellekt, hvis de har hjertesvigt. Deltagerne vil gennemgå en grundig helbredshistorie og fysisk undersøgelse og vil blive fulgt hver 3. måned i op til et år. Over 30 plejehjem i Kitchener, Waterloo, Cambridge og Hamilton i South Central Ontario (Canada) deltager i denne undersøgelse. Hver 3. måned vil deltagerne blive gennemgået med hensyn til funktion, intellekt, humør og adfærd. Resultater mellem dem med hjertesvigt vil blive sammenlignet med dem for personer uden hjertesvigt. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at planlægge yderligere undersøgelser for at se, om god behandling af hjertesvigt kan bevare funktion, intellekt og forebygge depression og andre humørproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hjertesvigt (HF) er stigende, primært blandt ældre. HF er blevet diagnosticeret hos 15 og 30 % af ældre beboere på langtidsplejefaciliteter (LTCF). HF er forbundet med en høj dødelighed og er den hyppigste årsag til, at ældre er indlagt. De økonomiske konsekvenser af HF er betydelige. På trods af fremskridt i håndteringen af ​​HF er ældre mennesker mindre tilbøjelige til at modtage anbefalede behandlinger. Dette kan afspejle underrepræsentation af svage ældre i kliniske forsøg med HF-behandling. Ældre er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger. Derudover har HF-forsøg fokuseret på dødelighed og hospitalsindlæggelse som resultatmål, hvilket kan være mindre relevant for svage ældre, som kan være mere bekymrede for at forebygge handicap og bevare kognition.

Nylige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem funktionsnedgang, kognitiv svækkelse og HF. Funktionsnedgang defineres som et tab i evnen til selvstændigt at udføre basale egenomsorgsaktiviteter. Derudover kan patienter med HF være mere tilbøjelige til at lide af adfærdsmæssige og psykologiske vanskeligheder, dem uden HF. Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at ældre beboere i LTCF med en historie med HF oplever en hurtigere funktionsnedgang end beboere uden en sådan historie. De sekundære hypoteser er, at ældre beboere af LTCF med HF også oplever en hurtigere hastighed af kognitiv tilbagegang og en større belastning af associerede adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.

Vi foreslår at udføre en prospektiv kohorteundersøgelse i 25 LTCF i Hamilton, 9 LTCF i Kitchener-Waterloo og 7 LTCF i Cambridge, alle i Ontario. Alle nyoptagne beboere til disse faciliteter vil blive overvejet til inklusion. Beboere, for hvem der ikke kan indhentes samtykke, eller som ikke forventes at overleve mere end otte uger på grund af en underliggende malignitet, neurologisk sygdom i slutstadiet eller anden palliativ diagnose, vil blive udelukket. Ca. 600 patienter vil blive rekrutteret, hvoraf 20% forventes at have en historie med HF.

Beboere, der indhentes samtykke til, vil blive vurderet af en forskningssygeplejerske. Vurderingen består af en standardiseret anamnese og fysisk undersøgelse, gennemgang af relevante medicinske journaler og en vurdering af funktion (Barthel Index), kognition (MDS-COGS) og neuropsykiatriske symptomer (Cohen-Mansfield Agitation Inventory and Neuropsychiatric Inventory). Disse målinger vil blive opnået ved baseline og hver tredje måned derefter i op til et år. Diagnosen HF vil blive bekræftet af to specialister ved hjælp af standardkriterier. Beboere med en historie med HF vil blive sammenlignet med dem uden denne historie. Dødelighed, skadestuebesøg, akutte indlæggelser og fald vil blive målt.

Hidtil har ingen undersøgelser prospektivt undersøgt funktionelt og kognitivt fald hos LTCF-beboere med HF. Ingen undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem HF og psykologiske og adfærdsmæssige symptomer hos disse patienter. Da ældre beboere i LTCF repræsenterer de svageste af de svage ældre, vil resultaterne af denne undersøgelse sandsynligvis kunne generaliseres til de svage ældre i samfundet. Vi håber at anvende resultaterne af denne undersøgelse til fremtidig forskning, der sigter mod at afgøre, om behandling af HF kan optimeres til at reducere funktionelt og kognitivt fald hos LTCF-beboere med HF, for at bevare deres uafhængighed og nuværende handicapniveau så længe som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

586

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nye beboere til deltagende langtidsplejefaciliteter
  • Alder 65 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Boet på en langtidsplejefacilitet i mere end 8 uger
  • Manglende evne eller afvisning af at indhente informeret samtykke
  • Palliativ diagnose og forventes ikke at overleve 6 uger
  • Beboere indlagt til aflastning og forventede at blive returneret til samfundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

3
Abonner