Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminta, toiminnallinen ja kognitiivinen heikkeneminen ja psykiatriset oireet hoitokodin potilailla

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vaikutus toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen ja neuropsykiatrisiin oireisiin pitkäaikaishoitolaitosten asukkailla

Sydämen vajaatoiminta on hyvin yleistä vanhuksilla, joille se voi johtaa toiminnallisiin ja älyllisiin ongelmiin. Toiminnallisiin ongelmiin kuuluu kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä perustehtäviä, kuten kylpeminen tai pukeutuminen. Missään tutkimuksessa ei ole vielä kuvattu nopeutta, jolla sydämen vajaatoiminta aiheuttaa näiden ongelmien kehittymisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, heikkenevätkö hoitokodin potilaat nopeammin toimintakykynsä ja älynsä suhteen, jos heillä on sydämen vajaatoiminta. Osallistujat käyvät läpi perusteellisen terveyshistorian ja fyysisen tutkimuksen, ja heitä seurataan 3 kuukauden välein enintään vuoden ajan. Yli 30 hoitokotia Kitchenerissä, Waterloossa, Cambridgessa ja Hamiltonissa Etelä-Ontariossa (Kanada) osallistuu tähän tutkimukseen. Kolmen kuukauden välein osallistujien toiminta, äly, mieliala ja käyttäytyminen arvioidaan. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien tuloksia verrataan niiden ihmisten tuloksiin, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään jatkotutkimuksissa sen selvittämiseksi, voiko sydämen vajaatoiminnan hyvä hoito säilyttää toiminnan, älyn ja ehkäistä masennusta ja muita mielialaongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys on kasvussa, pääasiassa vanhusten keskuudessa. HF on diagnosoitu 15 ja 30 prosentilla pitkäaikaishoitolaitosten (LTCF) iäkkäistä asukkaista. HF liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja on yleisin syy vanhusten sairaalahoitoon. HF:n taloudellinen vaikutus on huomattava. Huolimatta HF:n hoidon edistymisestä, vanhukset saavat vähemmän todennäköisesti suositeltuja hoitoja. Tämä saattaa heijastaa heikkokuntoisten vanhusten aliedustusta HF-hoidon kliinisissä tutkimuksissa. Vanhukset kokevat todennäköisemmin haittavaikutuksia. Lisäksi HF-tutkimukset ovat keskittyneet kuolleisuuteen ja sairaalahoitoon tulosmittareina, jotka saattavat olla vähemmän tärkeitä heikkokuntoisille vanhuksille, jotka saattavat olla enemmän huolissaan vamman ehkäisystä ja kognition säilyttämisestä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden toiminnan heikkenemisen, kognitiivisen heikkenemisen ja sydämen vajaatoiminnan välillä. Toiminnallinen heikkeneminen määritellään menetykseksi kyvyssä itsenäisesti suorittaa itsehoidon perustoimintoja. Lisäksi HF-potilaat voivat kärsiä todennäköisemmin käyttäytymis- ja psykologisista ongelmista niillä, joilla ei ole HF:ää. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että LTCF:n iäkkäät asukkaat, joilla on aiemmin ollut HF, kokevat nopeamman toiminnan heikkenemisen kuin asukkaat, joilla ei ole tällaista historiaa. Toissijaiset hypoteesit ovat, että LTCF:n iäkkäät asukkaat, joilla on HF, kokevat myös nopeampaa kognitiivista heikkenemistä ja niihin liittyvien käyttäytymis- ja psykologisten oireiden taakkaa.

Ehdotamme prospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamista 25 LTCF:ssä Hamiltonissa, 9 LTCF:ssä Kitchener-Waterloossa ja 7 LTCF:ssä Cambridgessa, kaikki Ontariossa. Kaikki näihin tiloihin äskettäin saapuneet asukkaat otetaan mukaan. Asukkaat, joiden suostumusta ei voida saada tai joiden ei odoteta elävän kahdeksaa viikkoa pidempään taustalla olevan pahanlaatuisen kasvaimen, loppuvaiheen neurologisen sairauden tai muun lievittävän diagnoosin vuoksi, suljetaan pois. Rekrytoidaan noin 600 potilasta, joista 20 %:lla odotetaan olevan HF.

Asukkaat, joille on saatu suostumus, arvioi tutkimussairaanhoitaja. Arviointi koostuu standardoidusta historian ja fyysisen tutkimuksen, asiaankuuluvien sairauskertomusten tarkastelusta sekä toiminnan (Barthel-indeksi), kognition (MDS-COGS) ja neuropsykiatristen oireiden arvioinnista (Cohen-Mansfield Agitation Inventory ja Neuropsychiatric Inventory). Nämä mittaukset saadaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein enintään vuoden ajan. HF-diagnoosin vahvistaa kaksi asiantuntijaa vakiokriteerein. Asukkaita, joilla on HF-historiaa, verrataan niihin, joilla ei ole tätä historiaa. Kuolleisuus, ensiapukäynnit, akuutit sairaalahoidot ja kaatumiset mitataan.

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä HF-potilailla. Näillä potilailla ei ole tutkittu HF:n ja psykologisten ja käyttäytymisoireiden välistä suhdetta. Koska LTCF:n iäkkäät asukkaat edustavat heikkoja vanhuksia, tämän tutkimuksen tulokset ovat todennäköisesti yleistettävissä yhteisön heikkokuntoisille vanhuksille. Toivomme soveltavamme tämän tutkimuksen tuloksia tulevaan tutkimukseen, jonka tavoitteena on selvittää, voidaanko HF:n hoitoa optimoida vähentämään HF-potilaiden toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä, jotta heidän itsenäisyytensä ja nykyinen vammaisuus säilyy mahdollisimman pitkään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

586

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki uudet asukkaat osallistuviin pitkäaikaishoitopalveluihin
  • 65 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Oleskelu missä tahansa pitkäaikaishoitolaitoksessa yli 8 viikkoa
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus tai kieltäytyminen
  • Palliatiivinen diagnoosi, jonka ei odoteta selviävän 6 viikkoa
  • Asukkaat otettiin välihoitoon ja heidän odotettiin palautettavan paikkakunnalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

3
Tilaa