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Insuficiencia cardíaca, deterioro funcional y cognitivo y síntomas psiquiátricos en pacientes de hogares de ancianos

21 de marzo de 2023 actualizado por: McMaster University

El efecto de la insuficiencia cardíaca congestiva sobre el deterioro funcional y cognitivo y los síntomas neuropsiquiátricos en residentes de centros de atención a largo plazo

La insuficiencia cardiaca es muy frecuente en los ancianos, en los que puede derivar en problemas funcionales e intelectuales. Los problemas funcionales incluyen la pérdida de la capacidad para realizar tareas básicas de la vida diaria, como bañarse o vestirse. Ningún estudio ha descrito aún la velocidad a la que la insuficiencia cardíaca provoca el desarrollo de estos problemas. Este estudio tiene como objetivo averiguar si los pacientes de residencias de ancianos se deterioran más rápidamente con respecto a la función y el intelecto si tienen insuficiencia cardíaca. Los participantes se someterán a un historial de salud completo y un examen físico y se les hará un seguimiento cada 3 meses hasta por un año. Más de 30 hogares de ancianos en Kitchener, Waterloo, Cambridge y Hamilton, en el centro sur de Ontario (Canadá), participan en este estudio. Cada 3 meses, los participantes serán revisados ​​con respecto a la función, el intelecto, el estado de ánimo y el comportamiento. Los resultados entre las personas con insuficiencia cardíaca se compararán con los de las personas sin insuficiencia cardíaca. Los resultados de este estudio se utilizarán para planificar estudios adicionales para ver si un buen tratamiento de la insuficiencia cardíaca puede preservar la función, el intelecto y prevenir la depresión y otros problemas del estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La prevalencia de la Insuficiencia Cardíaca (IC) está aumentando, principalmente entre los ancianos. La IC se ha diagnosticado en el 15 y el 30% de los ancianos residentes en centros de atención a largo plazo (LTCF). La IC se asocia con una alta tasa de mortalidad y es la razón más común por la cual las personas mayores son hospitalizadas. El impacto económico de HF es sustancial. A pesar de los avances en el manejo de la IC, es menos probable que los ancianos reciban las terapias recomendadas. Esto puede reflejar una subrepresentación de los ancianos frágiles en los ensayos clínicos del tratamiento de la IC. Los ancianos son más propensos a experimentar efectos adversos. Además, los ensayos de IC se han centrado en la mortalidad y la hospitalización como medidas de resultado, que pueden ser menos relevantes para los ancianos frágiles que pueden estar más preocupados por prevenir la discapacidad y preservar la cognición.

Estudios recientes han demostrado una asociación entre el deterioro funcional, el deterioro cognitivo y la IC. El deterioro funcional se define como la pérdida de la capacidad para realizar de forma independiente actividades básicas de cuidado personal. Además, los pacientes con IC pueden tener más probabilidades de sufrir dificultades psicológicas y de comportamiento que los que no tienen IC. La hipótesis principal de este estudio es que los residentes de edad avanzada de LTCF con antecedentes de IC experimentan una tasa de deterioro funcional más rápida que los residentes sin dicho historial. Las hipótesis secundarias son que los ancianos residentes de LTCF con IC también experimentan una tasa más rápida de deterioro cognitivo y una mayor carga de síntomas conductuales y psicológicos asociados.

Proponemos realizar un estudio de cohorte prospectivo en 25 LTCF en Hamilton, 9 LTCF en Kitchener-Waterloo y 7 LTCF en Cambridge, todos en Ontario. Todos los residentes recién admitidos en estas instalaciones serán considerados para su inclusión. Se excluirán los residentes para quienes no se pueda obtener el consentimiento o que no se espere que sobrevivan más de ocho semanas debido a una neoplasia maligna subyacente, enfermedad neurológica en etapa terminal u otro diagnóstico paliativo. Se reclutarán aproximadamente 600 pacientes, de los cuales se espera que el 20% tenga antecedentes de IC.

Los residentes para quienes se obtenga el consentimiento serán evaluados por una enfermera de investigación. La evaluación consiste en una historia clínica y un examen físico estandarizados, revisión de los registros médicos pertinentes y una evaluación de la función (Índice de Barthel), la cognición (MDS-COGS) y los síntomas neuropsiquiátricos (Inventario de agitación de Cohen-Mansfield e Inventario neuropsiquiátrico). Estas mediciones se obtendrán al inicio y cada tres meses a partir de entonces hasta por un año. El diagnóstico de IC será confirmado por dos especialistas utilizando criterios estándar. Los residentes con antecedentes de IC se compararán con los que no tienen este historial. Se medirán la mortalidad, las visitas a la sala de emergencias, las hospitalizaciones agudas y las caídas.

Hasta el momento, ningún estudio ha examinado prospectivamente el deterioro funcional y cognitivo en los residentes de LTCF con IC. Ningún estudio ha examinado la relación entre la IC y los síntomas psicológicos y conductuales en estos pacientes. Dado que los residentes de edad avanzada de LTCF representan los más frágiles de los ancianos frágiles, es probable que los resultados de este estudio puedan generalizarse a los ancianos frágiles de la comunidad. Esperamos aplicar los resultados de este estudio a futuras investigaciones con el objetivo de determinar si el tratamiento de la IC se puede optimizar para reducir el deterioro funcional y cognitivo en los residentes de LTCF con IC, a fin de preservar su independencia y el nivel actual de discapacidad el mayor tiempo posible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

586

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los nuevos residentes en los centros de atención a largo plazo participantes
  • 65 años o más

Criterio de exclusión:

  • Residir en cualquier centro de atención a largo plazo durante más de 8 semanas
  • Incapacidad o negativa para obtener el consentimiento informado
  • Diagnóstico paliativo y no se espera que sobreviva 6 semanas
  • Residentes admitidos para cuidado de relevo y se espera que regresen a la comunidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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