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Herzinsuffizienz, funktioneller und kognitiver Rückgang und psychiatrische Symptome bei Pflegeheimpatienten

21. März 2023 aktualisiert von: McMaster University

Die Wirkung kongestiver Herzinsuffizienz auf den funktionellen und kognitiven Rückgang und neuropsychiatrische Symptome bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen

Herzinsuffizienz ist bei älteren Menschen sehr häufig und kann zu funktionellen und intellektuellen Problemen führen. Zu den funktionellen Problemen gehört der Verlust der Fähigkeit, grundlegende Aufgaben des täglichen Lebens wie Baden oder Anziehen auszuführen. Bisher haben keine Studien die Geschwindigkeit beschrieben, mit der Herzinsuffizienz diese Probleme verursacht. Diese Studie soll herausfinden, ob sich Pflegeheimpatienten bei Herzinsuffizienz schneller funktions- und intellektuell verschlechtern. Die Teilnehmer werden einer gründlichen Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen und bis zu einem Jahr lang alle 3 Monate nachbeobachtet. Über 30 Pflegeheime in Kitchener, Waterloo, Cambridge und Hamilton in Süd-Zentral-Ontario (Kanada) nehmen an dieser Studie teil. Alle 3 Monate werden die Teilnehmer auf Funktion, Intellekt, Stimmung und Verhalten überprüft. Die Ergebnisse von Personen mit Herzinsuffizienz werden mit denen von Personen ohne Herzinsuffizienz verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um weitere Studien zu planen, um zu sehen, ob eine gute Behandlung von Herzinsuffizienz die Funktion und den Intellekt erhalten und Depressionen und anderen Stimmungsproblemen vorbeugen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Herzinsuffizienz (HI) steigt, vor allem bei älteren Menschen. Herzinsuffizienz wurde bei 15 bis 30 % der älteren Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF) diagnostiziert. Herzinsuffizienz ist mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden und ist der häufigste Grund, warum ältere Menschen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die wirtschaftlichen Auswirkungen von HF sind erheblich. Trotz Fortschritten bei der Behandlung von Herzinsuffizienz ist es weniger wahrscheinlich, dass ältere Menschen die empfohlenen Therapien erhalten. Dies kann die Unterrepräsentation gebrechlicher älterer Menschen in klinischen Studien zur Behandlung von Herzinsuffizienz widerspiegeln. Bei älteren Menschen treten häufiger Nebenwirkungen auf. Darüber hinaus konzentrierten sich Herzinsuffizienz-Studien auf Mortalität und Krankenhauseinweisungen als Ergebnismessgrößen, die für gebrechliche ältere Menschen möglicherweise weniger relevant sind, die sich möglicherweise mehr Sorgen um die Verhinderung von Behinderungen und die Erhaltung der kognitiven Fähigkeiten machen.

Jüngste Studien haben einen Zusammenhang zwischen Funktionsabfall, kognitiver Beeinträchtigung und Herzinsuffizienz gezeigt. Funktioneller Rückgang ist definiert als Verlust der Fähigkeit, grundlegende Aktivitäten der Selbstversorgung unabhängig auszuführen. Darüber hinaus leiden Patienten mit Herzinsuffizienz wahrscheinlich eher unter Verhaltens- und psychischen Schwierigkeiten als Patienten ohne Herzinsuffizienz. Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass ältere Bewohner von LTCF mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz einen schnelleren Funktionsabfall erfahren als Bewohner ohne eine solche Vorgeschichte. Die sekundären Hypothesen lauten, dass ältere Bewohner von LTCF mit Herzinsuffizienz auch einen schnelleren kognitiven Verfall und eine größere Belastung durch damit verbundene Verhaltens- und psychologische Symptome erfahren.

Wir schlagen vor, eine prospektive Kohortenstudie in 25 LTCF in Hamilton, 9 LTCF in Kitchener-Waterloo und 7 LTCF in Cambridge, alle in Ontario, durchzuführen. Alle neu aufgenommenen Bewohner dieser Einrichtungen werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Einwohner, für die keine Einwilligung eingeholt werden kann oder die aufgrund einer zugrunde liegenden Malignität, einer neurologischen Erkrankung im Endstadium oder einer anderen palliativen Diagnose voraussichtlich nicht länger als acht Wochen überleben werden, werden ausgeschlossen. Ungefähr 600 Patienten werden rekrutiert, von denen voraussichtlich 20 % eine Herzinsuffizienz-Vorgeschichte haben.

Bewohner, für die eine Einwilligung eingeholt wurde, werden von einer Forschungskrankenschwester beurteilt. Die Bewertung besteht aus einer standardisierten Anamnese und körperlichen Untersuchung, Überprüfung der relevanten Krankenakten und einer Bewertung der Funktion (Barthel-Index), der Kognition (MDS-COGS) und der neuropsychiatrischen Symptome (Cohen-Mansfield Agitation Inventory und Neuropsychiatric Inventory). Diese Messungen werden zu Studienbeginn und danach alle drei Monate bis zu einem Jahr lang durchgeführt. Die Diagnose einer Herzinsuffizienz wird von zwei Spezialisten anhand von Standardkriterien bestätigt. Bewohner mit einer Vorgeschichte von HF werden mit denen ohne diese Vorgeschichte verglichen. Sterblichkeit, Besuche in der Notaufnahme, akute Krankenhauseinweisungen und Stürze werden gemessen.

Bisher haben keine Studien prospektiv den funktionellen und kognitiven Rückgang bei LTCF-Bewohnern mit Herzinsuffizienz untersucht. Keine Studie hat die Beziehung zwischen Herzinsuffizienz und psychischen und Verhaltenssymptomen bei diesen Patienten untersucht. Da ältere Bewohner von LTCF die gebrechlichsten der gebrechlichen älteren Menschen darstellen, sind die Ergebnisse dieser Studie wahrscheinlich auf die gebrechlichen älteren Menschen in der Gemeinde verallgemeinerbar. Wir hoffen, die Ergebnisse dieser Studie auf zukünftige Forschungsarbeiten anwenden zu können, die darauf abzielen, festzustellen, ob die Behandlung von Herzinsuffizienz optimiert werden kann, um den funktionellen und kognitiven Rückgang bei LTCF-Bewohnern mit Herzinsuffizienz zu reduzieren, um ihre Unabhängigkeit und den aktuellen Grad der Behinderung so lange wie möglich zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

586

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle neuen Bewohnerinnen und Bewohner in teilnehmenden Pflegeeinrichtungen
  • Alter 65 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung für mehr als 8 Wochen
  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung einzuholen
  • Palliativdiagnose und wird voraussichtlich 6 Wochen nicht überleben
  • Bewohner, die zur Entlastungspflege aufgenommen wurden und voraussichtlich in die Gemeinde zurückgebracht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzinsuffizienz, kongestive

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