Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TNF-alfa-hæmning til behandling af Alzheimers sygdom

20. april 2006 opdateret af: Tobinick, Edward Lewis, M.D.

Etanercept for Alzheimers-type hukommelsestab pilotundersøgelse

Det er en udbredt opfattelse, at inflammation bidrager til patogenesen af ​​AD. TNF har været impliceret i både AD og neurologisk inflammation. Anti-TNF-terapi formodes derfor at være en potentiel fordel til behandling af AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etanercept, et biologisk anti-TNF-fusionsprotein, vil blive administreret ugentligt eller hver anden uge ved perispinal injektion til maksimalt 15 forsøgspersoner i en periode på en måned, efterfulgt af en 5-måneders og en 6-måneders mulig forlængelse af undersøgelsen med seriel test af kognition og funktion månedligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Edward Tobinick, MD (private medical office)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NINCDS-ADRDA-kriterier for Alzheimers sygdom
  • CT eller MR i overensstemmelse med AD

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • CHF
  • demyeliniserende sygdom
  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • vaskulær demens
  • anden klinisk signifikant neurologisk sygdom end AD
  • Hachinski >4
  • historie med lymfom
  • TBC
  • wbc
  • blodplader
  • HCT
  • graviditet
  • præmenopausal, frugtbar ikke på acceptabel prævention
  • ændring i neuroaktiv medicin inden for 4 uger efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
MMSE
ADAS-Tandhjul
SIB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kategori flydende
andre neuropsykologiske tests

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tobinick, Edward Lewis, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward L Tobinick, MD, unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10005 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med etanercept givet ved perispinal administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner