Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavevolumener efter amerikansk fødende, der gennemgår CS med og uden metoclopramid

29. august 2025 opdateret af: Jennifer Banayan, Northwestern University

Sammenligning af gastriske volumener ved gastrisk ultralyd i terminsfødsler, der gennemgår planlagt elektiv kejsersnit med og uden metoclopramid

Vores mål er at sammenligne gastriske volumener (mL) mellem kvinder, der får metoclopramid versus placebo før planlagt kejsersnit hos patienter, der har fastet passende. Hvis det viser sig, at metoclopramid ikke reducerer gastrisk volumen, vil dette informere fremtidige praksisretningslinjer for obstetrisk anæstesi, som i øjeblikket anbefaler administration af metoclopramid før kejsersnit.

Vi antager, at metoclopramid givet til kvinder med passende faste forud for kejsersnit ikke resulterer i nogen klinisk signifikant reduktion i gastrisk volumen (mL) og derfor ikke giver nogen yderligere fordel for aspirationsprofylakse, men kan udsætte patienter for unødvendige bivirkninger. Et sekundært formål vil være at vurdere, om gastrisk volumen er en signifikant forudsigelse for intraoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital and Prentice Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ASA Fysisk Status 2)
  • Alder >18 år
  • Ikke-overvægtige (BMI <40 kg/m2)
  • Alder >18 år
  • Løbetid (>37 uger)
  • Ikke-fødende fødende
  • Enkelt graviditet
  • Planlagt til kejsersnit og NPO

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom såsom diabetes mellitus (type 1 eller 2)
  • Flere graviditeter
  • Abnormitet i den øvre GI-kanal
  • Historie om mave-tarmkanalen relaterede kirurgiske procedurer
  • Brug af medicin mod gastrisk motilitet
  • Aktivt arbejde
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin >2)
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitivt svækket
  • Historie om QT-forlængelse
  • Brug af generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 undersøgelseslægemiddel Metoclopramid
Intravenøs administration af 10 mg metoclopramid
Medicin: Undersøg lægemiddelmetoclopramid
Intravenøs administration af 10 mg metoclopramid
Placebo komparator: Gruppe 2 Undersøgelse medikament placebo
Intravenøs administration af sterilt normalt saltvand
Medicin: Undersøg medicin placebo administration
Intravenøs administration af placebo (sterilt normalt saltvand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gastrisk volumen (ML)
Tidsramme: 30 minutter efter administration af undersøgelsesmedicin
Ændring i gastrisk volumen (ML) bestemt ved gastrisk ultralyd før og 30 minutter efter administration af undersøgelsesmedicin. Gastriske volumener blev beregnet ud fra det tværsnitsareal (CSA) område ved anvendelse af både perlas (volumen = 27,0+14,6*(RLD CSA (CM2) -1,28 * alder)) og Roukhomovsky-metoden (bind = (0,18 * RLD CSA (mm2))+(0,11*sup CSA (MM2) -62.4) metoder.
30 minutter efter administration af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emneberetning om kvalme under kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
Emnet rapporterede intraoperativ kvalme under den kejsersnit.
24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
Antal rapporterede bivirkninger, der opleves for hver gruppe.
72 timer
Intraoperative kvalme forekomster
Tidsramme: 24 timer
Antal kvalme forekomster under proceduren
24 timer
Intraoperativ kvalme tid fra intratekal anæstesi til kvalme episoden på få minutter
Tidsramme: 24 timer
Total forløbet tid på få minutter fra placeringen af ​​de intratekale medicin fra anæstesiologi -teamet til den første oplevelse af kvalme rapporteret af deltageren.
24 timer
Emnet oplevede opkast under kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
Emne oplevede opkastende episode under den kejsanske leveringsprocedure.
24 timer
Antal intraoperative opkast forekomster
Tidsramme: 24 timer
Antal intraoperative opkastede forekomster under det kejsersnit.
24 timer
Tid fra intratekal anæstesi til opkastende episode på få minutter.
Tidsramme: 24 timer
Den forløbne tid på få minutter fra Anesthesia -teamet, der placerede de intratekale medicin til den første episode af opkast under.
24 timer
Antiemetisk profylakse
Tidsramme: 24 timer
Emnet modtog antiemetisk profylakse af ondansetron eller dexamethason før kejsersnit.
24 timer
PACU Antiemetisk behandling (N)
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere, der krævede antiemetiske medikamenter i Post Anæstesi Care Unit
24 timer
Kvalme efter PACU -udledning
Tidsramme: 72 timer
Antal deltagere, der oplevede kvalme efter at have været udskrevet fra Post Anæstesia Care Unit
72 timer
Forløbet tid fra undersøgelsesmedicin til anden ultralyd
Tidsramme: 24 timer
Total forløbet tid på få minutter efter undersøgelsesmedicin indgivet til anden gastrisk ultralyd.
24 timer
Anden ultralyd tværsnitsareal (CM^2)
Tidsramme: 24 timer
Tværsnitsarealet i centimeter kvadreret til den anden gastriske ultralyd, der blev udført 30 minutter efter undersøgelsen af ​​medicin, der blev administreret
24 timer
Efter behandling estimeret volumen (ML) anden ultralyd
Tidsramme: 24 timer
Gastrisk volumen i milliliter af den anden ultralyd opnået 30 minutter efter undersøgelseslægemiddeladministration
24 timer
Anden ultralydvolumen> 1,5 * vægt (kg)
Tidsramme: 24 timer
Antal personer, der oplever et volumen større end 1,5 gange vægt i kg efter den anden gastriske ultralyd 30 minutter efter undersøgelsesmedicineringsadministration.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første ultralyd mave tværsnitsareal (CM2)
Tidsramme: Efter opnået samtykke
Den første ultralyd i mave-tværsnitsområdet i centimeter kvadrat.
Efter opnået samtykke
Første ultralydvolumen større end 1,5 * vægt (kg)
Tidsramme: Efter opnået samtykke
Den første ultralyd beregnede volumen større end 1,5 gange vægt i kg.
Efter opnået samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Banayan, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00215570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Undersøg medicin placebo administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner