En undersøgelse af 3 doseringsstyrker af almotriptan malat (AXERT®) i behandlingen af ​​akut migræne hos unge

Amotriptan malat (AXERT®) er godkendt til behandling af akut migrænehovedpine med eller uden aura hos voksne. Andre undersøgelser har vist, at almotriptan er effektivt og godt tolereret hos voksne. Migræne hos teenagere/unge minder meget om migræne hos voksne, bortset fra at varigheden normalt er mindre hos teenagere (de varer 1 til 24 timer hos teenagere). Denne undersøgelse vil evaluere anvendeligheden af ​​almotriptanmalat (AXERT®) til behandling af akut migrænehovedpine hos unge. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe- og placebokontrolleret studie. I løbet af en 30-dages indkøringsperiode vil patienter behandle deres migræne, som de plejer. I løbet af denne tid vil hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hovedpine blive registreret. Ved det andet besøg vil patienter blive randomiseret (som ved at kaste en mønt) til en behandlingsgruppe for at modtage en oral dosis almotriptanmalat (AXERT®) 6,25, 12,5 eller 25 milligram eller placebo. Cirka det samme antal patienter vil blive tildelt hver af de fire behandlingsgrupper. Patienterne vil tage denne engangsdosis, når den næste migræne af mindst moderat sværhedsgrad opstår. Patienter vil registrere vurderinger i en dagbog i op til 24 timer efter, at undersøgelseslægemidlet er givet for at hjælpe med at bestemme lægemidlets effekt på hovedpinesmerteintensiteten. Patienterne vil vende tilbage til et tredje besøg inden for 2 til 14 dage efter at have taget undersøgelsesmedicinen. En fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (en smertefri test af hjertet) og laboratorietest vil blive udført ved det første og tredje besøg. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og tolerabiliteten af ​​3 doseringsstyrker af almotriptan malat (AXERT®) hos unge med migrænehovedpine.

Almotriptan orale tabletter, 6,25, 12,5 eller 25 milligram, eller placebo