Behandling af Idiopatisk Perifoveal Telangiectasia (IPT) med Open-Label Anecortave Acetate (15mg.).

I dette åbne pilotstudie blev en indledende patient, som præsenterede sig med IPT og SRN, behandlet med lovende succes, og fem yderligere patienter blev derefter rekrutteret. Så dette er en rapport om seks øjne af de første seks patienter med denne sygdom, som præsenteres i vores praksis. Food and Drug Administration (FDA) gav vores websted tilladelse til at tilmelde disse patienter. Mens anecortaveacetat endnu ikke er godkendt af FDA, er det blevet brugt i fase 2/3 forsøg til behandling af AMD. Der blev indhentet et informeret samtykke fra hver patient. IRB-godkendelse blev opnået fra Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital.

Patienterne modtog en posterior juxtascleral injektion af 15 mg anecortave-acetat afgivet ved siden af ​​makulaen ved hjælp af den specielt designede buede kanyle af Alcon, Inc. Synsskarphed (VA) og intraokulært tryk (IOP) blev målt ved hvert studiebesøg. Fluorescein angiografi blev brugt til at komplementere den standard kliniske biomikroskopiske undersøgelse af macula ved baseline og med 3 måneders intervaller. På den første dag efter injektion fik patienterne en ekstra oftalmisk undersøgelse, inklusive VA-test, biomikroskopi og IOP-måling.

Et 6-måneders genbehandlingsinterval blev etableret for denne undersøgelse baseret på laboratoriedata, der viser, at anecortavacetat administreret som et depot med langsom frigivelse ved siden af ​​den bageste sklerale overflade gav terapeutiske lægemiddelniveauer i den tilstødende årehinde og nethinden i op til 6 måneder (9). . Hvis patienter var klinisk ustabile eller uforbedrede seks måneder efter indskrivning, blev de tilbudt termisk laserbehandling eller fotodynamisk terapi (PDT) i forbindelse med anecortave-acetat-injektionen. Patienter, der var ustabile allerede 3 måneder efter indskrivning, fik tilbudt muligheden for at blive behandlet med enten termisk laser eller PDT. Dette diskvalificerede dem ikke fra at være berettiget til den gentagne anecortave-acetat-injektion i 6. måned.