Leczenie idiopatycznej teleangiektazji okołodołkowej (IPT) za pomocą otwartej etykiety octanu anekortawy (15 mg).

W tym otwartym badaniu pilotażowym pierwszego pacjenta, u którego wystąpiły IPT i SRN, leczono z obiecującym sukcesem, a następnie zrekrutowano pięciu dodatkowych pacjentów. Jest to więc raport dotyczący sześciu oczu pierwszych sześciu pacjentów z tą chorobą, którzy zgłosili się w naszej praktyce. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła naszej placówce na rejestrację tych pacjentów. Chociaż octan anekortawu nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA, był stosowany w badaniach fazy 2/3 w leczeniu AMD. Od każdego pacjenta uzyskano świadomą zgodę. Zgodę IRB uzyskano od Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital.

Pacjenci otrzymywali tylne zastrzyki z okolicy przytwardówkowej 15 mg octanu anekortawu podawane w sąsiedztwie plamki żółtej za pomocą specjalnie zaprojektowanej zakrzywionej kaniuli firmy Alcon, Inc. Ostrość wzroku (VA) i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) mierzono podczas każdej wizyty badawczej. Angiografię fluoresceinową zastosowano jako uzupełnienie standardowego klinicznego badania biomikroskopowego plamki żółtej na początku badania oraz w odstępach 3-miesięcznych. Pierwszego dnia po wstrzyknięciu pacjenci mieli dodatkowe badanie okulistyczne, w tym badanie VA, biomikroskopię i pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.

W tym badaniu ustalono 6-miesięczny odstęp między kolejnymi dawkami leku w oparciu o dane laboratoryjne wykazujące, że octan anekortawu podawany jako depot o powolnym uwalnianiu w pobliżu tylnej powierzchni twardówki zapewniał terapeutyczny poziom leku w sąsiedniej naczyniówce i siatkówce przez okres do 6 miesięcy (9). . Jeśli pacjenci byli niestabilni klinicznie lub nie uzyskali poprawy po sześciu miesiącach od włączenia, zaproponowano im termiczne leczenie laserem lub terapię fotodynamiczną (PDT) w połączeniu z zastrzykiem z octanu anekortawu. Pacjentom, którzy byli niestabilni już po 3 miesiącach od włączenia, zaproponowano opcję leczenia laserem termicznym lub PDT. Nie dyskwalifikowało to ich z możliwości ponownego wstrzyknięcia octanu anekortawu w 6. miesiącu.