Behandling av idiopatisk perifoveal telangiectasia (IPT) med åpent anekortavacetat (15 mg).

I denne åpne pilotstudien ble en første pasient, som presenterte med IPT og SRN, behandlet med lovende suksess, og fem ekstra pasienter ble deretter rekruttert. Så dette er en rapport om seks øyne til de første seks pasientene med denne sykdommen som ble presentert i vår praksis. Food and Drug Administration (FDA) ga nettstedet vårt tillatelse til å registrere disse pasientene. Mens anecortaveacetat ennå ikke er godkjent av FDA, har det blitt brukt i fase 2/3-studier for behandling av AMD. Det ble innhentet et informert samtykke fra hver pasient. IRB-godkjenning ble innhentet fra Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital.

Pasientene fikk en posterior juxtaskleral injeksjon av 15 mg anekortavacetat gitt ved siden av makulaen ved bruk av den spesialdesignede buede kanylen av Alcon, Inc. Synskarphet (VA) og intraokulært trykk (IOP) ble målt ved hvert studiebesøk. Fluorescein angiografi ble brukt for å komplementere den standard kliniske biomikroskopiske undersøkelsen av makula ved baseline og med 3 måneders intervaller. På den første dagen etter injeksjonen fikk pasientene en ekstra oftalmisk undersøkelse inkludert VA-testing, biomikroskopi og IOP-måling.

Et 6-måneders gjenbehandlingsintervall ble etablert for denne studien basert på laboratoriedata som viser at anekortavacetat administrert som et depot med langsom frigjøring ved siden av den bakre sklerale overflaten ga terapeutiske medikamentnivåer i den tilstøtende årehinnen og netthinnen i opptil 6 måneder (9). . Hvis pasienter var klinisk ustabile eller uforbedret seks måneder etter innrullering, ble de tilbudt termisk laserbehandling eller fotodynamisk terapi (PDT) i forbindelse med anecortaveacetat-injeksjonen. Pasienter som var ustabile så tidlig som 3 måneder etter innmelding ble tilbudt å bli behandlet med enten termisk laser eller PDT. Dette diskvalifiserte dem ikke fra å være kvalifisert for den gjentatte anekortavacetat-injeksjonen ved måned 6.