Behandling av Idiopatisk Perifoveal Telangiectasia (IPT) med Open-Label Anecortave Acetate (15 mg.).

I denna öppna pilotstudie behandlades en initial patient, som presenterades med IPT och SRN, med lovande framgång och fem ytterligare patienter rekryterades sedan. Så detta är en rapport om sex ögon av de första sex patienterna med denna sjukdom som presenterades i vår praktik. Food and Drug Administration (FDA) beviljade vår webbplats tillstånd att registrera dessa patienter. Medan anekortavacetat ännu inte har godkänts av FDA, har det använts i fas 2/3-studier för behandling av AMD. Ett informerat samtycke erhölls från varje patient. IRB-godkännande erhölls från Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital.

Patienterna fick en posterior juxtaskleral injektion av 15 mg anekortavacetat som levererades intill gula fläcken med den specialdesignade böjda kanylen av Alcon, Inc. Synskärpa (VA) och intraokulärt tryck (IOP) mättes vid varje studiebesök. Fluoresceinangiografi användes för att komplettera den kliniska biomikroskopiska standardundersökningen av gula fläcken vid baslinjen och med 3 månaders intervall. Den första dagen efter injektionen hade patienterna en extra oftalmisk undersökning inklusive VA-testning, biomikroskopi och IOP-mätning.

Ett 6-månaders återbehandlingsintervall fastställdes för denna studie baserat på laboratoriedata som visar att anekortavacetat administrerat som en depå med långsam frisättning intill den bakre sklerala ytan gav terapeutiska läkemedelsnivåer i den intilliggande åderhinnan och näthinnan i upp till 6 månader (9). . Om patienterna var kliniskt instabila eller oförbättrade sex månader efter inskrivningen erbjöds de termisk laserbehandling eller fotodynamisk terapi (PDT) i samband med injektionen av anecortaveacetat. Patienter som var instabila så tidigt som 3 månader efter inskrivningen erbjöds alternativet att behandlas med antingen termisk laser eller PDT. Detta diskvalificerade dem inte från att vara berättigade till den upprepade anekortavacetatinjektionen vid månad 6.