Persistens af antistoffer hos børn i alderen 7 til 15 år, der tidligere har fået én dosis Menactra® eller Menomune®

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er rask, som bestemt af sygehistorien.
• Emnet er mellem 7 og 15 år (endnu ikke 16 år).
• For forsøgspersoner, der deltog i undersøgelse 603-02, modtog forsøgspersonen tidligere én dosis Menactra®-vaccine eller Menomune®-A/C/Y/W-135-vaccine.
• Datoen for vaccination under undersøgelse 603-02 vil have fundet sted 5 år ± 6 måneder før indsamlingen af ​​blodprøven opnået til undersøgelse MTA23.
• En negativ uringraviditetstest er påkrævet for menstruerende kvindelige forsøgspersoner.
• Forælder/værge har underskrevet en Institutionel Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkeformular, og forsøgspersonen har underskrevet en IRB-godkendt samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der deltog i sanofi pasteur undersøgelse MTA17 trin I (en undergruppe af forsøgspersoner fra undersøgelse 603-02, som var blevet rekrutteret til opfølgende udfordringsundersøgelse)
• Anamnese med dokumenteret invasiv meningokoksygdom
• Modtog enhver anden meningokokvaccine
• Modtog en hvilken som helst vaccine i 28-dages perioden før tilmelding
• Modtog antibiotikabehandling inden for de 72 timer før udtagning af en blodprøve
• Aktivt tilmeldt eller planlagt til at blive tilmeldt et andet klinisk studie
• Alvorlig kronisk sygdom (dvs. hjerte-, nyre-, neurologiske, reumatologiske, metaboliske, gastrointestinale, psykiatriske eller andre organsystemer)
• Kendt eller mistænkt svækkelse af immunologisk funktion
• Akut medicinsk sygdom med eller uden feber inden for 72 timer eller en oral temperatur ≥ 100,4°F (≥ 38,0°C) på tidspunktet for inklusion
• Planlagt til at modtage enhver vaccination i 7-dages eller 14-dages perioden efter tilmelding
• Administration af immunglobulin, andre blodprodukter eller kortikosteroid inden for 8 uger (56 dage) efter undersøgelsesvaccinen. Personer på en nedtrapningsdosisplan af orale steroider, der varer < 7 dage, kan inkluderes i forsøget, så længe de ikke har modtaget mere end et kursus inden for de sidste to uger før tilmelding.
• Personlig familiehistorie om Guillain-Barres syndrom
• Mistænkt eller kendt overfølsomhed over for nogen af ​​vaccinens komponenter
• Utilgængelig i hele studieperioden eller ude af stand til at deltage i de planlagte besøg eller for at overholde undersøgelsesprocedurerne
• Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening ville udgøre en sundhedsrisiko for deltageren.