- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00260286
Virkninger af gynækologisk alder på LH-følsomhed over for energitilgængelighed
Kostenergibehov hos fysisk aktive mænd og kvinder, mål 4B: Effekter af gynækologisk alder på LH-følsomhed over for energitilgængelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af menstruationsforstyrrelser falder i ungdomsårene. Dette har længe været tilskrevet den gradvise "modning" af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, men mekanismen for denne "modning" er ikke kendt. Ovariefunktion afhænger kritisk af hypothalamus' pulserende sekretion af gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) og af hypothalamus' deraf følgende og lettere vurderede pulsatilitet af luteiniserende hormon (LH) sekretion fra hypofysen. LH pulsatilitet har vist sig at afhænge af energitilgængelighed, operationelt defineret som kostens energiindtag minus træningsenergiforbrug. Effekterne af energitilgængelighed på LH-pulsatilitet menes at være medieret af visse metaboliske substrater og hormoner.
Sammenligning: Ved at manipulere kost- og træningsregimer administreres kontrasterende energitilgængelighedsbehandlinger på 10 og 45 kilokalorier pr. kg fedtfri masse pr. dag til unge med 5-8 års gynækologisk alder og til voksne med 14-18 års gynækologisk alder. alder i fem dage i den tidlige follikulære fase af separate menstruationscyklusser. Effekter af lav energitilgængelighed på LH-pulsatilitet og på udvalgte metaboliske substrater og hormoner bliver målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-8 eller 14-18 års gynækologisk alder
- menstruationscyklus på 26 til 32 dage i de foregående 3 måneder
- lutealfaselængde >11 dage
- 18-32% kropsfedt
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- orale præventionsmidler
- hæmatokrit <35 %
- kost med <35 eller >55 kcal/kgFFM/dag energi
- sædvanligvis udfører mere end 60 minutter/uge aerob træning
- historie eller tegn på hjerte-, lever- eller nyresygdom, diabetes, menstruations- eller skjoldbruskkirtellidelser, graviditet, amning og medfødte eller erhvervede ortopædiske abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskelle i 24 timers LH pulsfrekvens, 24 timers LH pulsamplitude og 24 timers LH middelkoncentration i blodprøver udtaget q10' i 24 timer efter 5 dages behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskelle i 24-timers gennemsnitlig koncentration af glukose, beta-hydroxybutyrat, insulin, cortisol, væksthormon, insulinlignende vækstfaktor-I, tri-iodothyronin og leptin i blodprøver udtaget q10' i 24 timer efter 5 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energitilgængelighed
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig