- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00260286
Effets de l'âge gynécologique sur la sensibilité de la LH à la disponibilité énergétique
Besoins énergétiques alimentaires chez les hommes et les femmes physiquement actifs, objectif 4B : effets de l'âge gynécologique sur la sensibilité de la LH à la disponibilité énergétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des troubles menstruels diminue pendant l'adolescence. Cela a longtemps été attribué à la "maturation" progressive de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, mais le mécanisme de cette "maturation" n'est pas connu. La fonction ovarienne dépend essentiellement de la sécrétion pulsatile de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) par l'hypothalamus et de la pulsatilité conséquente et plus facilement évaluée de la sécrétion de l'hormone lutéinisante (LH) par l'hypophyse. Il a été démontré que la pulsatilité de la LH dépend de la disponibilité énergétique, définie de manière opérationnelle comme l'apport énergétique alimentaire moins la dépense énergétique d'exercice. On pense que les effets de la disponibilité énergétique sur la pulsatilité de la LH sont médiés par certains substrats métaboliques et certaines hormones.
Comparaison : en manipulant les régimes alimentaires et les exercices physiques, des traitements de disponibilité énergétique contrastés de 10 et 45 kilocalories par kilogramme de masse maigre par jour sont administrés à des adolescents de 5 à 8 ans d'âge gynécologique et à des adultes de 14 à 18 ans d'âge gynécologique. âge pendant cinq jours dans la phase folliculaire précoce de cycles menstruels séparés. Les effets d'une faible disponibilité énergétique sur la pulsatilité de la LH et sur certains substrats métaboliques et hormones sont en cours de mesure.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 5-8 ou 14-18 ans d'âge gynécologique
- cycles menstruels de 26 à 32 jours pour les 3 mois précédents
- durée de la phase lutéale > 11 jours
- 18-32% de graisse corporelle
Critère d'exclusion:
- fumeur
- contraceptifs oraux
- hématocrite <35 %
- régime avec <35 ou >55 kcal/kgFFM/jour d'énergie
- effectuant habituellement plus de 60 minutes/semaine d'exercice aérobique
- antécédents ou signes de maladie cardiaque, hépatique ou rénale, de diabète, de troubles menstruels ou thyroïdiens, de grossesse, d'allaitement et d'anomalies orthopédiques congénitales ou acquises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Différences de fréquence d'impulsion de LH sur 24 h, d'amplitude d'impulsion de LH sur 24 h et de concentration moyenne de LH sur 24 h dans des échantillons de sang prélevés toutes les 10 minutes pendant 24 heures après 5 jours de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Différences dans les concentrations moyennes de glucose, de bêta-hydroxybutyrate, d'insuline, de cortisol, d'hormone de croissance, de facteur de croissance analogue à l'insuline, de tri-iodothyronine et de leptine sur 24 h dans des échantillons de sang prélevés toutes les 10 minutes pendant 24 heures après 5 jours de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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