- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260286
Влияние гинекологического возраста на чувствительность ЛГ к доступной энергии
Потребность в энергии с пищей у физически активных мужчин и женщин, задача 4B: Влияние гинекологического возраста на чувствительность ЛГ к доступной энергии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота нарушений менструального цикла снижается в подростковом возрасте. Это долгое время связывали с постепенным «созреванием» гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси, но механизм этого «созревания» неизвестен. Функция яичников в решающей степени зависит от пульсирующей секреции гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) гипоталамусом и последующей и более легко оцениваемой пульсации секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом. Было показано, что пульсация ЛГ зависит от доступности энергии, определяемой как потребление энергии с пищей минус расход энергии при физической нагрузке. Считается, что влияние доступности энергии на пульсацию ЛГ опосредовано определенными метаболическими субстратами и гормонами.
Сравнение: Путем манипулирования диетой и режимами физических упражнений подросткам с гинекологическим возрастом 5-8 лет и взрослым с 14-18 лет гинекологического возраста на пять дней в раннюю фолликулярную фазу отдельных менструальных циклов. Измеряются эффекты низкой доступности энергии на пульсацию ЛГ и на отдельные метаболические субстраты и гормоны.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 5-8 или 14-18 лет гинекологический возраст
- менструальные циклы от 26 до 32 дней в течение предыдущих 3 месяцев
- продолжительность лютеиновой фазы >11 дней
- 18-32% жира в организме
Критерий исключения:
- курение
- оральные контрацептивы
- гематокрит <35%
- диета с содержанием энергии <35 или >55 ккал/кг FFM/день
- обычное выполнение аэробных упражнений более 60 минут в неделю
- истории или свидетельства заболеваний сердца, печени или почек, диабета, нарушений менструального цикла или щитовидной железы, беременности, лактации и врожденных или приобретенных ортопедических аномалий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Различия в 24-часовой частоте импульсов ЛГ, 24-часовой амплитуде импульсов ЛГ и 24-часовой средней концентрации ЛГ в образцах крови, взятых каждые 10 минут в течение 24 часов после 5 дней лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Различия в средних концентрациях глюкозы, бета-гидроксибутирата, инсулина, кортизола, гормона роста, инсулиноподобного фактора роста-I, трийодтиронина и лептина за 24 часа в образцах крови, взятых каждые 10 минут в течение 24 часов после 5 дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .