- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00260286
A nőgyógyászati életkor hatása az LH-érzékenységre az energia rendelkezésre állására
Fizikailag aktív férfiak és nők étrendi energiaszükséglete, 4B. célkitűzés: A nőgyógyászati életkor hatásai az LH-érzékenységre az energia rendelkezésre állására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menstruációs zavarok előfordulása serdülőkorban csökken. Ezt régóta a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely fokozatos "érésének" tulajdonítják, de ennek az "érésnek" a mechanizmusa nem ismert. A petefészek működése kritikusan függ a gonadotropin-releasing hormon (GnRH) hipotalamusz általi pulzáló szekréciójától, valamint a luteinizáló hormon (LH) hipofízis általi szekréciójának ebből következő és könnyebben értékelhető lüktetésétől. Kimutatták, hogy az LH lüktetése az energia rendelkezésre állásától függ, amelyet a gyakorlatban úgy definiálnak, mint a táplálékkal bevitt energiabevitelt és az edzési energiafelhasználást. Úgy gondolják, hogy az energia rendelkezésre állásának az LH lüktetésére gyakorolt hatásait bizonyos metabolikus szubsztrátok és hormonok közvetítik.
Összehasonlítás: A diéta és a testmozgás manipulálásával az 5-8 éves nőgyógyászati korú serdülőknél és a 14-18 éves nőgyógyászati életkorú felnőtteknél a napi 10 és 45 kilokalória zsírmentes tömeg kilogrammonkénti energia-elérhetőségi kezelését alkalmazzák. életkor öt napig, különálló menstruációs ciklusok korai follikuláris fázisában. Mérik az alacsony energiaellátottság hatását az LH lüktetésére, valamint a kiválasztott metabolikus szubsztrátokra és hormonokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-8 vagy 14-18 éves nőgyógyászati kor
- 26-32 napos menstruációs ciklus az előző 3 hónapban
- luteális fázis hossza >11 nap
- 18-32% testzsír
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- szájon át szedhető fogamzásgátló
- hematokrit <35%
- diéta <35 vagy >55 kcal/kgFFM/nap energiatartalommal
- hetente több mint 60 percet rendszeresen végez aerob gyakorlatokkal
- szív-, máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, menstruációs vagy pajzsmirigy-rendellenességek, terhesség, szoptatás és veleszületett vagy szerzett ortopédiai rendellenességek előzményei vagy bizonyítékai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Különbségek a 24 órás LH pulzusfrekvenciában, a 24 órás LH pulzus amplitúdójában és a 24 órás LH átlagos koncentrációban a 10 percenként vett vérmintákban 24 órán keresztül 5 napos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Különbségek a 24 órás átlagos glükóz, béta-hidroxi-butirát, inzulin, kortizol, növekedési hormon, inzulinszerű növekedési faktor-I, trijódtironin és leptin koncentrációkban a q10'-ként vett vérmintákban 24 órán keresztül 5 napos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .