- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00260286
Wpływ wieku ginekologicznego na wrażliwość LH na dostępność energii
Zapotrzebowanie na energię w diecie aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet, cel 4B: Wpływ wieku ginekologicznego na wrażliwość LH na dostępność energii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zaburzeń miesiączkowania spada w okresie dojrzewania. Od dawna przypisywano to stopniowemu „dojrzewaniu” osi podwzgórze-przysadka-jajnik, ale mechanizm tego „dojrzewania” nie jest znany. Czynność jajników w dużym stopniu zależy od pulsacyjnego wydzielania hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) przez podwzgórze oraz od wynikającej z tego łatwiejszej do oceny pulsacji wydzielania hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę mózgową. Wykazano, że pulsacja LH zależy od dostępności energii, zdefiniowanej operacyjnie jako pobór energii w diecie minus wydatek energetyczny związany z wysiłkiem fizycznym. Uważa się, że w wpływie dostępności energii na pulsację LH pośredniczą określone substraty metaboliczne i hormony.
Porównanie: Manipulując dietą i schematami ćwiczeń, kontrastujące terapie dostępności energii 10 i 45 kilokalorii na kilogram beztłuszczowej masy dziennie są podawane nastolatkom w wieku 5-8 lat w wieku ginekologicznym i dorosłym w wieku 14-18 lat w wieku ginekologicznym wieku przez pięć dni we wczesnej fazie folikularnej oddzielnych cykli menstruacyjnych. Badany jest wpływ niskiej dostępności energii na pulsację LH oraz na wybrane substraty metaboliczne i hormony.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-8 lub 14-18 lat wieku ginekologicznego
- cykle miesiączkowe trwające od 26 do 32 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- długość fazy lutealnej >11 dni
- 18-32% tkanki tłuszczowej
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- Doustne środki antykoncepcyjne
- hematokryt <35%
- dieta zawierająca <35 lub >55 kcal/kg FFM/dzień energii
- nawykowo wykonują więcej niż 60 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych
- historia lub dowód choroby serca, wątroby lub nerek, cukrzycy, zaburzeń miesiączkowania lub tarczycy, ciąży, laktacji oraz wrodzonych lub nabytych wad ortopedycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnice w częstości tętna 24h LH, amplitudzie tętna 24h LH i średnim stężeniu 24h LH w próbkach krwi pobranych q10' przez 24 godziny po 5 dniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Różnice w średnich dobowych stężeniach glukozy, beta-hydroksymaślanu, insuliny, kortyzolu, hormonu wzrostu, insulinopodobnego czynnika wzrostu-I, trijodotyroniny i leptyny w próbkach krwi pobieranych co 10' przez 24 godziny po 5 dniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostępność energii
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Radicle ScienceZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony