- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00260286
Auswirkungen des gynäkologischen Alters auf die LH-Empfindlichkeit gegenüber der Energieverfügbarkeit
Nahrungsenergiebedarf bei körperlich aktiven Männern und Frauen, Ziel 4B: Auswirkungen des gynäkologischen Alters auf die LH-Empfindlichkeit gegenüber der Energieverfügbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Menstruationsstörungen nimmt im Jugendalter ab. Dies wird seit langem der allmählichen "Reifung" der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse zugeschrieben, aber der Mechanismus dieser "Reifung" ist nicht bekannt. Die Funktion der Eierstöcke hängt entscheidend von der pulsatilen Sekretion des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) durch den Hypothalamus und von der daraus resultierenden und leichter zu beurteilenden Pulsatilität der Sekretion des luteinisierenden Hormons (LH) durch die Hypophyse ab. Es hat sich gezeigt, dass die LH-Pulsatilität von der Energieverfügbarkeit abhängt, die operativ als Nahrungsenergieaufnahme minus Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung definiert ist. Es wird angenommen, dass die Auswirkungen der Energieverfügbarkeit auf die LH-Pulsatilität durch bestimmte metabolische Substrate und Hormone vermittelt werden.
Vergleich: Durch Manipulation von Ernährungs- und Bewegungsplänen werden unterschiedliche Energieverfügbarkeitsbehandlungen von 10 und 45 Kilokalorien pro Kilogramm fettfreier Masse pro Tag an Jugendliche im 5-8-jährigen gynäkologischen Alter und an Erwachsene im 14-18-jährigen gynäkologischen Alter verabreicht Alter für fünf Tage in der frühen Follikelphase separater Menstruationszyklen. Die Auswirkungen einer geringen Energieverfügbarkeit auf die LH-Pulsatilität und auf ausgewählte Stoffwechselsubstrate und Hormone werden gemessen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-8 oder 14-18 Jahre gynäkologisches Alter
- Menstruationszyklen von 26 bis 32 Tagen in den letzten 3 Monaten
- Länge der Lutealphase > 11 Tage
- 18-32% Körperfett
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- orale Kontrazeptiva
- Hämatokrit <35%
- Diät mit <35 oder >55 kcal/kgFFM/Tag Energie
- gewöhnlich mehr als 60 Minuten/Woche Aerobic-Übungen durchführen
- Anamnese oder Hinweise auf Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Menstruations- oder Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit und angeborene oder erworbene orthopädische Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Unterschiede in der 24-Stunden-LH-Pulsfrequenz, der 24-Stunden-LH-Pulsamplitude und der mittleren 24-Stunden-LH-Konzentration in Blutproben, die q10' für 24 Stunden nach 5 Behandlungstagen entnommen wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Unterschiede in den durchschnittlichen 24-Stunden-Glukose-, Beta-Hydroxybutyrat-, Insulin-, Cortisol-, Wachstumshormon-, insulinähnlichen Wachstumsfaktor-I-, Trijodthyronin- und Leptinkonzentrationen in Blutproben, die q10' für 24 Stunden nach 5 Behandlungstagen entnommen wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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