Efectos de la edad ginecológica sobre la sensibilidad de la LH a la disponibilidad de energía
2 de diciembre de 2005 actualizado por: Ohio University
Requerimientos de energía dietética en hombres y mujeres físicamente activos, Objetivo 4B: Efectos de la edad ginecológica en la sensibilidad de la LH a la disponibilidad de energía
El propósito de este experimento es investigar si la dependencia de la pulsatilidad de la hormona luteinizante en la disponibilidad de energía disminuye durante la adolescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de trastornos menstruales disminuye durante la adolescencia. Esto se ha atribuido durante mucho tiempo a la "maduración" gradual del eje hipotalámico-pituitario-ovárico, pero se desconoce el mecanismo de esta "maduración". La función ovárica depende críticamente de la secreción pulsátil de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) por el hipotálamo y de la pulsatilidad consecuente y más fácilmente evaluada de la secreción de la hormona luteinizante (LH) por la hipófisis. Se ha demostrado que la pulsatilidad de la LH depende de la disponibilidad de energía, definida operativamente como la ingesta de energía dietética menos el gasto de energía durante el ejercicio. Se cree que los efectos de la disponibilidad de energía sobre la pulsatilidad de la LH están mediados por ciertos sustratos metabólicos y hormonas.
Comparación: Mediante la manipulación de regímenes de dieta y ejercicio, se están administrando tratamientos de disponibilidad energética contrastada de 10 y 45 kilocalorías por kilogramo de masa libre de grasa por día a adolescentes con 5-8 años de edad ginecológica y a adultos con 14-18 años de edad ginecológica. edad durante cinco días en la fase folicular temprana de ciclos menstruales separados. Se están midiendo los efectos de la baja disponibilidad de energía sobre la pulsatilidad de la LH y sobre sustratos metabólicos y hormonas seleccionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-8 o 14-18 años de edad ginecológica
- ciclos menstruales de 26 a 32 días durante los 3 meses anteriores
- duración de la fase lútea >11 días
- 18-32% de grasa corporal
Criterio de exclusión:
- de fumar
- anticonceptivos orales
- hematocrito <35%
- dieta con <35 o >55 kcal/kgFFM/día de energía
- realizar habitualmente más de 60 minutos/semana de ejercicio aeróbico
- antecedentes o evidencia de enfermedad cardíaca, hepática o renal, diabetes, trastornos menstruales o tiroideos, embarazo, lactancia y anomalías ortopédicas congénitas o adquiridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diferencias en la frecuencia del pulso de LH de 24 horas, la amplitud del pulso de LH de 24 horas y la concentración media de LH de 24 horas en muestras de sangre extraídas cada 10 minutos durante 24 horas después de 5 días de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Diferencias en las concentraciones promedio de glucosa, beta-hidroxibutirato, insulina, cortisol, hormona del crecimiento, factor de crecimiento similar a la insulina I, triyodotironina y leptina en 24 horas en muestras de sangre extraídas cada 10 minutos durante 24 horas después de 5 días de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización del estudio
1 de mayo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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