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Effetti dell'età ginecologica sulla sensibilità all'LH alla disponibilità di energia

2 dicembre 2005 aggiornato da: Ohio University

Fabbisogno energetico dietetico in uomini e donne fisicamente attivi, obiettivo 4B: effetti dell'età ginecologica sulla sensibilità all'LH alla disponibilità di energia

Lo scopo di questo esperimento è indagare se la dipendenza della pulsatilità dell'ormone luteinizzante dalla disponibilità di energia diminuisce durante l'adolescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dei disturbi mestruali diminuisce durante l'adolescenza. Ciò è stato a lungo attribuito alla graduale "maturazione" dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio, ma il meccanismo di questa "maturazione" non è noto. La funzione ovarica dipende in modo critico dalla secrezione pulsatile dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) da parte dell'ipotalamo e dalla conseguente e più facilmente valutabile pulsatilità della secrezione dell'ormone luteinizzante (LH) da parte dell'ipofisi. È stato dimostrato che la pulsatilità di LH dipende dalla disponibilità di energia, definita operativamente come l'apporto energetico alimentare meno il dispendio energetico durante l'esercizio. Si ritiene che gli effetti della disponibilità di energia sulla pulsatilità di LH siano mediati da alcuni substrati metabolici e ormoni.

Confronto: manipolando la dieta e i regimi di esercizio fisico, vengono somministrati trattamenti di contrasto alla disponibilità energetica di 10 e 45 chilocalorie per chilogrammo di massa magra al giorno ad adolescenti con 5-8 anni di età ginecologica e ad adulti con 14-18 anni di età ginecologica età per cinque giorni nella prima fase follicolare di cicli mestruali separati. Si stanno misurando gli effetti della bassa disponibilità di energia sulla pulsatilità dell'LH e su substrati metabolici e ormoni selezionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-8 o 14-18 anni di età ginecologica
  • cicli mestruali da 26 a 32 giorni per i 3 mesi precedenti
  • durata della fase luteinica > 11 giorni
  • 18-32% di grasso corporeo

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • contraccettivi orali
  • ematocrito <35%
  • dieta con <35 o >55 kcal/kgFFM/giorno di energia
  • eseguire abitualmente più di 60 minuti/settimana di esercizio aerobico
  • storia o evidenza di malattie cardiache, epatiche o renali, diabete, disturbi mestruali o tiroidei, gravidanza, allattamento e anomalie ortopediche congenite o acquisite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Differenze nella frequenza del polso LH 24h, nell'ampiezza del polso LH 24h e nella concentrazione media LH 24h nei campioni di sangue prelevati ogni 10' per 24 ore dopo 5 giorni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Differenze nelle concentrazioni medie di glucosio, beta-idrossibutirrato, insulina, cortisolo, ormone della crescita, fattore di crescita insulino-simile-I, tri-iodotironina e leptina nelle 24 ore nei campioni di sangue prelevati ogni 10' per 24 ore dopo 5 giorni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Collaboratori

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Excalibur X
  • DAMD_17-95-1-5053,
  • M01RR000034 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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