- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260286
Efeitos da idade ginecológica na sensibilidade do LH à disponibilidade de energia
Exigências dietéticas de energia em homens e mulheres fisicamente ativos, Objetivo 4B: Efeitos da idade ginecológica na sensibilidade do LH à disponibilidade de energia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de distúrbios menstruais diminui durante a adolescência. Isso tem sido atribuído à "maturação" gradual do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano, mas o mecanismo dessa "maturação" não é conhecido. A função ovariana depende criticamente da secreção pulsátil do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) pelo hipotálamo e da consequente e mais prontamente avaliada pulsatilidade da secreção do hormônio luteinizante (LH) pela hipófise. Foi demonstrado que a pulsatilidade do LH depende da disponibilidade de energia, operacionalmente definida como a ingestão de energia dietética menos o gasto de energia do exercício. Acredita-se que os efeitos da disponibilidade de energia na pulsatilidade do LH sejam mediados por certos substratos metabólicos e hormônios.
Comparação: Ao manipular dieta e regimes de exercícios, tratamentos contrastantes de disponibilidade de energia de 10 e 45 quilocalorias por quilo de massa livre de gordura por dia estão sendo administrados a adolescentes com 5-8 anos de idade ginecológica e adultos com 14-18 anos de idade ginecológica. idade por cinco dias no início da fase folicular de ciclos menstruais separados. Os efeitos da baixa disponibilidade de energia na pulsatilidade do LH e em substratos metabólicos e hormônios selecionados estão sendo medidos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-8 ou 14-18 anos de idade ginecológica
- ciclos menstruais de 26 a 32 dias nos últimos 3 meses
- duração da fase lútea >11 dias
- 18-32% de gordura corporal
Critério de exclusão:
- fumar
- contraceptivos orais
- hematócrito <35%
- dieta com <35 ou >55 kcal/kgFFM/dia de energia
- realizar habitualmente mais de 60 minutos/semana de exercício aeróbico
- história ou evidência de doença cardíaca, hepática ou renal, diabetes, distúrbios menstruais ou da tireoide, gravidez, lactação e anormalidades ortopédicas congênitas ou adquiridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferenças na frequência do pulso de LH de 24h, amplitude do pulso de LH de 24h e concentração média de LH de 24h em amostras de sangue coletadas a cada 10' por 24 horas após 5 dias de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Diferenças nas concentrações médias de glicose, beta-hidroxibutirato, insulina, cortisol, hormônio do crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina-I, tri-iodotironina e leptina em amostras de sangue coletadas a cada 10 minutos por 24 horas após 5 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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