Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gynekologisk alder på LH-følsomhet for energitilgjengelighet

2. desember 2005 oppdatert av: Ohio University

Kostholdsenergibehov hos fysisk aktive menn og kvinner, mål 4B: Effekter av gynekologisk alder på LH-sensitivitet for energitilgjengelighet

Hensikten med dette eksperimentet er å undersøke om avhengigheten av luteiniserende hormons pulsatilitet av energitilgjengelighet avtar i ungdomsårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av menstruasjonsforstyrrelser avtar i ungdomsårene. Dette har lenge vært tilskrevet den gradvise "modningen" av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, men mekanismen for denne "modningen" er ikke kjent. Ovariefunksjon er kritisk avhengig av den pulserende sekresjonen av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) fra hypothalamus og av den påfølgende og lettere vurderede pulsatiliteten til luteiniserende hormon (LH) sekresjon fra hypofysen. LH-pulsatilitet har vist seg å avhenge av energitilgjengelighet, operasjonelt definert som energiinntak i kosten minus energiforbruk til trening. Effektene av energitilgjengelighet på LH-pulsatilitet antas å være mediert av visse metabolske substrater og hormoner.

Sammenligning: Ved å manipulere diett- og treningsregimer, gis kontrasterende energitilgjengelighetsbehandlinger på 10 og 45 kilokalorier per kilo fettfri masse per dag til ungdom med 5-8 års gynekologisk alder og til voksne med 14-18 års gynekologisk alder. alder i fem dager i den tidlige follikkelfasen av separate menstruasjonssykluser. Effekter av lav energitilgjengelighet på LH-pulsatilitet og på utvalgte metabolske substrater og hormoner blir målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-8 eller 14-18 år i gynekologisk alder
  • menstruasjonssykluser på 26 til 32 dager de siste 3 månedene
  • lutealfaselengde >11 dager
  • 18-32 % kroppsfett

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • orale prevensjonsmidler
  • hematokrit <35 %
  • kosthold med <35 eller >55 kcal/kgFFM/dag med energi
  • vanligvis utfører mer enn 60 minutter per uke med aerobic trening
  • historier eller tegn på hjerte-, lever- eller nyresykdom, diabetes, menstruasjons- eller skjoldbrusksykdommer, graviditet, amming og medfødte eller ervervede ortopediske abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjeller i 24 timers LH pulsfrekvens, 24 timers LH pulsamplitude og 24 timers LH gjennomsnittlig konsentrasjon i blodprøver tatt q10' i 24 timer etter 5 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskjeller i 24-timers gjennomsnittlig konsentrasjon av glukose, beta-hydroksybutyrat, insulin, kortisol, veksthormon, insulinlignende vekstfaktor-I, tri-jodtyronin og leptin i blodprøver tatt q10' i 24 timer etter 5 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio University

Samarbeidspartnere

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2005

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Excalibur X
  • DAMD_17-95-1-5053,
  • M01RR000034 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere