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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00260286
에너지 가용성에 대한 LH 민감도에 대한 부인과 연령의 영향
2005년 12월 2일 업데이트: Ohio University
육체적으로 활동적인 남성과 여성의 식이 에너지 요구량, 목표 4B: 부인과 연령이 에너지 가용성에 대한 LH 민감도에 미치는 영향
이 실험의 목적은 황체형성 호르몬 박동성의 에너지 가용성 의존성이 청소년기에 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
월경 장애의 발생률은 청소년기에 감소합니다. 이것은 오랫동안 시상하부-뇌하수체-난소 축의 점진적인 "성숙"에 기인했지만 이 "성숙"의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 난소 기능은 시상하부에 의한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 박동성 분비와 뇌하수체에 의한 황체 형성 호르몬(LH) 분비의 결과적이고 더 쉽게 평가되는 박동성에 결정적으로 의존합니다. LH 박동성은 식이 에너지 섭취에서 운동 에너지 소비를 뺀 것으로 운영상 정의되는 에너지 가용성에 의존하는 것으로 나타났습니다. LH 박동성에 대한 에너지 가용성의 영향은 특정 대사 기질 및 호르몬에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다.
비교: 식이 요법과 운동 요법을 조작하여 하루에 무지방 질량 킬로그램당 10킬로칼로리와 45킬로칼로리의 대조적인 에너지 가용성 치료가 5-8세의 부인과 연령의 청소년과 14-18세의 부인과 연령의 성인에게 시행되고 있습니다. 별도의 월경 주기의 초기 난포기에서 5일 동안의 나이. 낮은 에너지 가용성이 LH 박동성 및 선택된 대사 기질 및 호르몬에 미치는 영향이 측정되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 연령의 5-8세 또는 14-18세
- 이전 3개월 동안 26~32일의 월경 주기
- 황체기 길이 >11일
- 체지방 18~32%
제외 기준:
- 흡연
- 경구 피임약
- 헤마토크리트 <35%
- 35 미만 또는 55 kcal/kgFFM/일 이상의 에너지를 섭취하는 식단
- 일주일에 60분 이상의 유산소 운동을 습관적으로 수행
- 심장, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 생리 또는 갑상선 장애, 임신, 수유, 선천적 또는 후천적 정형외과적 이상에 대한 병력 또는 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24시간 LH 펄스 주파수, 24시간 LH 펄스 진폭 및 24시간 LH 평균 농도의 차이는 치료 5일 후 24시간 동안 q10'으로 뽑은 혈액 샘플에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 5일 후 24시간 동안 q10' 채혈한 혈액 샘플에서 24시간 평균 포도당, 베타-하이드록시부티레이트, 인슐린, 코르티솔, 성장 호르몬, 인슐린 유사 성장 인자-I, 트리요오드티로닌 및 렙틴 농도의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
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- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
연구 완료
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
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