- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00260286
Gynekologisen iän vaikutukset LH-herkkyyteen energian saatavuudelle
Fyysisesti aktiivisten miesten ja naisten ruokavalion energiavaatimukset, tavoite 4B: Gynekologisen iän vaikutukset LH-herkkyyteen energian saatavuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiskiertohäiriöiden ilmaantuvuus vähenee murrosiässä. Tämän on pitkään katsottu johtuvan hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin asteittaisesta "kypsymisestä", mutta tämän "kypsymisen" mekanismia ei tunneta. Munasarjojen toiminta riippuu kriittisesti hypotalamuksen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) erityksestä ja siitä johtuvasta ja helpommin arvioitavasta aivolisäkkeen luteinisoivan hormonin (LH) erityksen sykkivyydestä. LH-sykekyvyn on osoitettu riippuvan energian saatavuudesta, joka määritellään toiminnallisesti ruokavalion energian saannin miinus harjoituksen energiankulutukseksi. Energian saatavuuden vaikutusten LH-pulsatiteettiin uskotaan välittyvän tiettyjen metabolisten substraattien ja hormonien kautta.
Vertailu: Manipuloimalla ruokavalio- ja liikuntaohjelmia, 5-8-vuotiaille gynekologisen iän nuorille ja 14-18-vuotiaille aikuisille annetaan vastakkaisia energiansaatavuushoitoja 10 ja 45 kilokaloria rasvatonta massaa kohti päivässä. viiden päivän ajan erillisten kuukautiskiertojen varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa. Alhaisen energian saatavuuden vaikutuksia LH-sykevyyteen ja valittuihin metabolisiin substraatteihin ja hormoneihin mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8 tai 14-18 vuotiaat gynekologinen ikä
- kuukautiskierto 26-32 päivää edellisten 3 kuukauden aikana
- luteaalivaiheen pituus > 11 päivää
- 18-32% kehon rasvaa
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- ehkäisypillerit
- hematokriitti <35 %
- ruokavaliossa <35 tai >55 kcal/kgFFM/päivä energiaa
- harjoittelet säännöllisesti yli 60 minuuttia viikossa aerobista liikuntaa
- historia tai näyttöä sydän-, maksa- tai munuaissairauksista, diabeteksesta, kuukautisten tai kilpirauhasen häiriöistä, raskaudesta, imettämisestä ja synnynnäisistä tai hankituista ortopedisista poikkeavuuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Erot 24 tunnin LH-pulssitaajuudessa, 24 tunnin LH-pulssin amplitudissa ja 24 tunnin LH-keskipitoisuudessa verinäytteissä, jotka on otettu q10' 24 tunnin ajan 5 päivän hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Erot 24 tunnin keskimääräisissä glukoosin, beetahydroksibutyraatin, insuliinin, kortisolin, kasvuhormonin, insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n, trijodityroniinin ja leptiinipitoisuuksissa verinäytteissä, jotka on otettu q10' 24 tunnin ajan 5 päivän hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .