- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00260286
Effecten van gynaecologische leeftijd op LH-gevoeligheid voor energiebeschikbaarheid
Energiebehoefte via voeding bij lichamelijk actieve mannen en vrouwen, doelstelling 4B: effecten van gynaecologische leeftijd op de gevoeligheid van links voor energiebeschikbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van menstruatiestoornissen neemt af tijdens de adolescentie. Dit is lang toegeschreven aan de geleidelijke "rijping" van de hypothalamus-hypofyse-ovariumas, maar het mechanisme van deze "rijping" is niet bekend. De ovariële functie hangt kritisch af van de pulserende secretie van gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) door de hypothalamus en van de daaruit voortvloeiende en gemakkelijker te beoordelen pulsatiliteit van de secretie van luteïniserend hormoon (LH) door de hypofyse. Er is aangetoond dat de LH-pulsatiliteit afhankelijk is van de beschikbaarheid van energie, operationeel gedefinieerd als de energie-inname via de voeding minus het energieverbruik tijdens inspanning. Aangenomen wordt dat de effecten van de beschikbaarheid van energie op de LH-pulsatiliteit worden gemedieerd door bepaalde metabolische substraten en hormonen.
Vergelijking: door dieet- en lichaamsbewegingsregimes te manipuleren, worden contrasterende energiebeschikbaarheidsbehandelingen van 10 en 45 kilocalorieën per kilogram vetvrije massa per dag toegediend aan adolescenten met een gynaecologische leeftijd van 5-8 jaar en aan volwassenen met een gynaecologische leeftijd van 14-18 jaar. leeftijd gedurende vijf dagen in de vroege folliculaire fase van afzonderlijke menstruatiecycli. Effecten van lage energiebeschikbaarheid op LH-pulsatiliteit en op geselecteerde metabole substraten en hormonen worden gemeten.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-8 of 14-18 jaar gynaecologische leeftijd
- menstruatiecycli van 26 tot 32 dagen gedurende de voorgaande 3 maanden
- lengte luteale fase >11 dagen
- 18-32% lichaamsvet
Uitsluitingscriteria:
- roken
- orale anticonceptiva
- hematocriet <35%
- dieet met <35 of >55 kcal/kgFFM/dag aan energie
- gewoonlijk meer dan 60 minuten per week aan aerobicsoefeningen doen
- geschiedenis of bewijs van hart-, lever- of nierziekte, diabetes, menstruatie- of schildklieraandoeningen, zwangerschap, borstvoeding en aangeboren of verworven orthopedische afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verschillen in 24-uurs LH-pulsfrequentie, 24-uurs LH-pulsamplitude en 24-uurs LH-gemiddelde concentratie in bloedmonsters afgenomen q10' gedurende 24 uur na 5 dagen behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verschillen in 24-uursgemiddelde glucose-, beta-hydroxybutyraat-, insuline-, cortisol-, groeihormoon-, insuline-achtige groeifactor-I-, tri-iodothyronine- en leptineconcentraties in bloedmonsters afgenomen q10' gedurende 24 uur na 5 dagen behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .