- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00260286
Effekter av gynekologisk ålder på LH-känslighet för energitillgänglighet
Kostenergibehov hos fysiskt aktiva män och kvinnor, mål 4B: Effekter av gynekologisk ålder på LH-känslighet för energitillgänglighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av menstruationsrubbningar minskar under tonåren. Detta har länge tillskrivits den gradvisa "mognaden" av hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln, men mekanismen för denna "mognad" är inte känd. Ovarians funktion beror kritiskt på den pulserande utsöndringen av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) från hypotalamus och på den efterföljande och mer lättbedömda pulsatiliteten av utsöndring av luteiniserande hormon (LH) från hypofysen. LH-pulsatilitet har visat sig bero på energitillgänglighet, operativt definierat som energiintag från kosten minus motionsenergiförbrukning. Effekterna av energitillgänglighet på LH-pulsatilitet tros förmedlas av vissa metaboliska substrat och hormoner.
Jämförelse: Genom att manipulera kost- och träningsregimer ges kontrasterande energitillgänglighetsbehandlingar på 10 och 45 kilokalorier per kilogram fettfri massa per dag till ungdomar med 5-8 års gynekologisk ålder och till vuxna med 14-18 års gynekologiska ålder i fem dagar i den tidiga follikulära fasen av separata menstruationscykler. Effekter av låg energitillgänglighet på LH-pulsatilitet och på utvalda metaboliska substrat och hormoner mäts.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-8 eller 14-18 år i gynekologisk ålder
- menstruationscykler på 26 till 32 dagar under de senaste 3 månaderna
- lutealfaslängd >11 dagar
- 18-32% kroppsfett
Exklusions kriterier:
- rökning
- orala preventivmedel
- hematokrit <35 %
- kost med <35 eller >55 kcal/kgFFM/dag energi
- vanligtvis utför mer än 60 minuter/vecka av aerob träning
- historia eller tecken på hjärt-, lever- eller njursjukdom, diabetes, menstruations- eller sköldkörtelrubbningar, graviditet, amning och medfödda eller förvärvade ortopediska avvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Skillnader i 24h LH-pulsfrekvens, 24h LH-pulsamplitud och 24h LH-medelkoncentration i blodprover tagna q10' under 24 timmar efter 5 dagars behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Skillnader i 24-timmars genomsnittliga koncentrationer av glukos, beta-hydroxibutyrat, insulin, kortisol, tillväxthormon, insulinliknande tillväxtfaktor-I, tri-jodtyronin och leptin i blodprover tagna q10' under 24 timmar efter 5 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne B Loucks, Ph.D., Ohio University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- Loucks AB, Verdun M, Heath EM. Low energy availability, not stress of exercise, alters LH pulsatility in exercising women. J Appl Physiol (1985). 1998 Jan;84(1):37-46. doi: 10.1152/jappl.1998.84.1.37.
- Loucks AB, Heath EM. Induction of low-T3 syndrome in exercising women occurs at a threshold of energy availability. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R817-23. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R817.
- Hilton LK, Loucks AB. Low energy availability, not exercise stress, suppresses the diurnal rhythm of leptin in healthy young women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E43-9. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E43.
- Loucks AB, Callister R. Induction and prevention of low-T3 syndrome in exercising women. Am J Physiol. 1993 May;264(5 Pt 2):R924-30. doi: 10.1152/ajpregu.1993.264.5.R924.
- Loucks AB, Heath EM. Dietary restriction reduces luteinizing hormone (LH) pulse frequency during waking hours and increases LH pulse amplitude during sleep in young menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Apr;78(4):910-5. doi: 10.1210/jcem.78.4.8157720.
- Loucks AB, Verdun M. Slow restoration of LH pulsatility by refeeding in energetically disrupted women. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1218-26. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1218.
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Excalibur X
- DAMD_17-95-1-5053,
- M01RR000034 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .