Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GAS Epi-undersøgelse til måling af aldersrelaterede antistoftitre mod J8-vaccine

Epidemiologien af ​​gruppe A streptokokinfektioner i Fiji (Fiji GrASP) - Del 5: Etablering af naturlige aldersrelaterede titere af antistoffer mod J8 gruppe A streptokokepitopen i Fiji

Formålet med denne igangværende undersøgelse (del V) er at evaluere årsagen, fordeling, kontrol og resultater af gruppe A streptokokker infektioner (GAS) i Fiji. Patienter i alle aldre, der besøger Colonial War Memorial Hospital, Suva, Fiji, og patienter, der donerer blod til Colonial War Memorial Hospital, Suva, Fiji kan deltage. Emnets varighed er mindre end én dag. Denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle en vaccine, der forhindrer gruppe A streptokokinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De fleste gruppe A streptokokker (GAS) sygdom forekommer i barndommen, og præmissen for denne undersøgelse er, at der med stigende alder er tilsyneladende klinisk beskyttelse mod GAS sygdom, som skyldes erhvervelsen af ​​beskyttende antistoffer. Studiet søger derfor at teste hypotesen om, at titere af anti-J8-antistoffer vil stige med stigende alder. Denne undersøgelse er del 5 af en serie, der inkluderer Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) protokoller 05-0082, 05-0117, 05-0118 og 06-0081. 300 patienter vil blive udvalgt i 6 aldersgrupper med 50 patienter i hver gruppe: 0-4 år, 5-14 år, 15-24 år, 25-34 år, 35-49 år alder, over 50 år. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Colonial War Memorial (CWM) Hospital i Suva. Patienter på hospitalet, som får taget blod af andre årsager end GAS-sygdom, vil blive kontaktet og bedt om at deltage i undersøgelsen. Disse patienter vil omfatte personer, der donerer blod til blodopsamlingstjenesten for CWM Hospital. Derudover vil det omfatte patienter, der går på operationsstuen, eller patienter, der får taget blod ambulant hos patologisk blodopsamlingstjeneste. Når informeret samtykke er opnået, vil blod blive opsamlet i et serumseparator-blodrør. Den mængde blod, der kræves for aldersgrupper, vil variere: 3 ml fuldblod til dem i alderen <5 år, 5 ml for dem i alderen 5-14 år, 7,5 ml for dem, der er ældre end 14 år. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en historie med alvorlig GAS-sygdom, herunder akut gigtfeber, akut poststreptokok glomerulonefritis, invasiv sygdom eller gigt hjertesygdom, eller hvis de har haft ondt i halsen eller hudsår inden for de seneste 14 dage. Disse deltagere vil blive udelukket, fordi det ikke vides, om J8-titere kan korrelere med tidligere alvorlige GAS-sygdomme, eller hvis der er et akut J8-antistofrespons på nylig GAS-infektion, og vi sigter efter at forstå baggrundstitre af J8-antistoffer i denne population. Derudover vil disse sygdomme påvirke værdien af ​​antistreptolysin O-titer (ASOT) og anti-DNase-B for at fastlægge de øvre grænser for normale værdier. Efter at blodet er centrifugeret, vil det blive delt. Alikvoter vil blive forberedt til måling af ASOT og anti-DNase B titere. Yderligere aliquoter vil blive opbevaret i laboratoriet og sendt til Queensland Institute of Medical Research i batch til måling af J8-antistoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Suva, Fiji
        • Colonial War Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer i alle aldre, der er indlagte eller ambulante patienter på Colonial War Memorial Hospital og giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen, hvis de har en historie med akut gigtfeber, akut poststreptokok glomerulonefritis, reumatisk hjertesygdom eller invasiv gruppe A Streptococcus sygdom eller har haft ondt i halsen eller hudsår inden for de seneste 14 dage som bestemt ved selvanmeldelse, eller hvis de har en aktuel febersygdom (>38,0 grader Celsius).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (Skøn)

13. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus gruppe A

3
Abonner