Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование GAS Epi для измерения возрастных титров антител к вакцине J8

19 декабря 2007 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Эпидемиология стрептококковых инфекций группы А на Фиджи (Fiji GrASP) - Часть 5: Установление естественных возрастных титров антител к эпитопу стрептококка группы А J8 на Фиджи

Цель этого продолжающегося исследования (Часть V) состоит в том, чтобы оценить причину, распространение, контроль и результаты инфекций, вызванных стрептококком группы А (GAS) на Фиджи. Участвовать могут пациенты всех возрастов, поступающие в Мемориальный госпиталь колониальной войны, Сува, Фиджи, и пациенты, сдающие кровь в Мемориальный госпиталь колониальной войны, Сува, Фиджи. Продолжительность темы не более суток. Это исследование может помочь в разработке вакцины, которая предотвратит стрептококковые инфекции группы А.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большинство заболеваний, вызванных стрептококком группы А (GAS), возникает в детстве, и предпосылка этого исследования заключается в том, что с возрастом появляется очевидная клиническая защита от заболевания GAS, обусловленная приобретением защитных антител. Таким образом, исследование направлено на проверку гипотезы о том, что титры антител против J8 будут увеличиваться с возрастом. Это исследование является частью 5 серии, включающей протоколы Отдела микробиологии и инфекционных заболеваний (DMID) 05-0082, 05-0117, 05-0118 и 06-0081. Триста пациентов будут отобраны в 6 возрастных группах по 50 пациентов в каждой группе: 0-4 года, 5-14 лет, 15-24 года, 25-34 года, 35-49 лет. возраст, старше 50 лет. Участники будут набираться через госпиталь Мемориала колониальной войны (CWM) в Суве. К пациентам в больнице, у которых берут кровь по причинам, отличным от болезни GAS, будут подходить и предлагать принять участие в исследовании. В число этих пациентов будут входить люди, сдающие кровь в службу сбора крови больницы CWM. Кроме того, сюда будут входить пациенты, поступающие в операционную, или пациенты, у которых кровь берется амбулаторно службой забора крови патологии. После получения информированного согласия кровь будет собираться в пробирку для сепарации сыворотки. Объем крови, необходимый для возрастных групп, будет варьироваться: 3 мл цельной крови для лиц в возрасте до 5 лет, 5 мл для лиц в возрасте от 5 до 14 лет, 7,5 мл для лиц старше 14 лет. Участники будут исключены, если у них в анамнезе имеется серьезное заболевание СГА, включая острую ревматическую лихорадку, острый постстрептококковый гломерулонефрит, инвазивное заболевание или ревматическую болезнь сердца, или если у них была боль в горле или язвы на коже в течение последних 14 дней. Эти участники будут исключены, поскольку неизвестно, могут ли титры J8 коррелировать с предшествующими серьезными заболеваниями, вызванными GAS, или существует ли острый ответ антител J8 на недавнюю инфекцию GAS, и мы стремимся понять фоновые титры антител J8 в этой популяции. Кроме того, эти заболевания будут влиять на значение титра антистрептолизина О (АСОТ) и анти-ДНКазы-В, чтобы установить верхние пределы нормальных значений. После центрифугирования кровь будет разделена. Аликвоты будут подготовлены для измерения титров ASOT и анти-ДНКазы B. Дальнейшие аликвоты будут храниться в лаборатории и отправляться партиями в Институт медицинских исследований Квинсленда для измерения антител J8.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Suva, Фиджи
        • Colonial War Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица любого возраста, находящиеся на стационарном или амбулаторном лечении в Colonial War Memorial Hospital и давшие информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из участия в исследовании, если они имеют в анамнезе острую ревматическую лихорадку, острый постстрептококковый гломерулонефрит, ревматическую болезнь сердца или инвазивное заболевание, вызванное стрептококком группы А, или если у них была боль в горле или язвы на коже в течение последних 14 дней, как определено. по самоотчету или если у них есть лихорадочное заболевание (> 38,0 градусов по Цельсию).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-0081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрептококк группы А

Подписаться