Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og dopamins effekt på stedfortrædende optimisme

24. marts 2019 opdateret af: ma, yina, Beijing Normal University
At undersøge effekten af ​​intranasal Oxytocin og L-DOPA's effekt på stedfortrædende optimisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse har vedtaget et dobbeltblindt, dobbelt-dummy, placebo-kontrolleret blandet design, med behandling (oxytocin, dopamin og placebo) som en mellem-subjektfaktor, og Target (selv, ven og en identificerbar fremmed) og feedback (ønsket vs. uønsket) som inden-subjektsfaktorer. Ved ankomsten udfyldte deltagerne først et sæt spørgeskemaer, inklusive humørmålinger og andre spørgeskemaer relateret til optimistisk eller prosocial tendens. Deltagerne administrerede derefter selv med den farmakologiske udfordring 40 minutter før hovedopgaven, dvs. trosopdateringsopgaven, hvor deltagerne indikerede og opdaterede deres overbevisning om fremtiden for sig selv, en kønsmatchet bedste ven og en kønsmatchet identificerbar fremmed. Til sidst gennemførte deltagerne humørmålingen igen, samt debriefing-spørgeskemaerne, som var designet til at måle deres overbevisninger om den eksperimentelle proces.

Til den stedfortrædende optimisme-opgave fuldførte deltagerne tre blokke af to-sessions trosopdateringsopgaven, hvor de blev bedt om at estimere sandsynligheden for, at uønskede livsbegivenheder sker med tre mål: sig selv (omtalt som selvet), en kønsmatchet bedste ven (omtalt). som ven), og en identificerbar fremmed (hvis navn, korte beskrivelse og billede blev præsenteret for deltagerne for at blive fortrolige med før vurderingen, såsom "Den fremmede er Zhexing, en 25-årig mand, kineser"; omtalt som Fremmed).

Deltagerne gennemførte to estimeringssessioner for et mål, før de begyndte med det næste mål, og rækkefølgen af ​​mål blev opvejet på tværs af deltagere i hver gruppe. Til den første session af hver målblok blev deltagerne først præsenteret for 30 forskellige uønskede livsbegivenheder (i en tilfældig rækkefølge) og estimerede sandsynligheden for, at hver hændelse skulle ske med målet i fremtiden (det første estimat, kaldet E1) på et selvgående grundlag. Deltagerne blev derefter præsenteret for sandsynligheden for, at hver begivenhed indtraf for en gennemsnitlig person i et lignende miljø (feedback) i 2 sekunder. I den anden session estimerede deltagerne sandsynligheden for, at de samme 30 hændelser (i en tilfældig rækkefølge) sker med målpersonen igen uden at modtage feedback (den anden vurdering, kaldet E2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal oxytocin
Oxytocin (OXT), et neuropeptid produceret i hypothalamus, er en nøglemodulator af komplekse socioaffektive reaktioner, herunder tilknytning, social tilgang og tilknytning, stress og angst. Forsøgspersoner, der modtager en intranasal spray med OXT (24 IE eller 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Schweiz)
administreres intranasalt
intranasalt administreret og oralt administreret
Eksperimentel: L-DOPA
L-DOPA, et neuropeptid, der er en nøglemodulator af komplekse socioaffektive reaktioner, herunder belønning, social beslutningstagning, læring. Forsøgspersoner, der fik 187,5 mg Madopar (L-DOPA-behandling, inklusive 150 mg L-3,4-dihydroxyphenylalanin, sammen med 37,5 mg benserazid, som fremmer højere niveauer af dopamin i hjernen og samtidig minimerer bivirkninger fra perifer dopamin)
intranasalt administreret og oralt administreret
indgives oralt
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i placebogruppen modtog spray og oral placebo. 24 IE saltvand (spray placebo) 187,5 mg calciumcarbonat (oral placebo)
intranasalt administreret og oralt administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tro opdaterer værdi for dig selv, ven og fremmed
Tidsramme: 40~70 minutter efter lægemiddeladministration
I den stedfortrædende optimistiske bias-opgave ville deltagerne først foretage en vurdering af sandsynligheden for at ske for hver begivenhed for sig selv, ven og fremmed og derefter modtage feedback om den generelle sandsynlighed for, at hver begivenhed vil ske i fremtiden. Efter alle begivenheders første estimering, ville deltagerne estimere hele begivenheden igen. Så til overbevisningsopdateringen brugte vi den anden estimeringsværdi til minus den første estimeringsværdi for at få opdateringsværdien, samt beregnede opdateringsværdien i ønskelig tilstand (første estimering < feedback) og uønsket tilstand (første estimering < feedback) . Derefter undersøgte den generelle trosopdatering (gBU) og optimistisk trosopdatering (ved brug af desirableBU-undesirableBU) for de tre mål (selv vs. ven vs. fremmed) i tre behandlingsgrupper (Oxytocin vs. L-DOPA vs. Placebo)
40~70 minutter efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OT-DA-Vicarious optimism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin gruppe

Kliniske forsøg med Oxytocin

3
Abonner