Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en avanceret pleje beslutningshjælp blandt patienter og læger_Matlock

12. oktober 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver

Gennemførligheden af ​​en avanceret plejebeslutningshjælp blandt patienter og læger

Efterforskerne foreslår en evaluering af en patientbeslutningshjælp (EOL-PtDA) udviklet af Foundation for Informed Medical Decision Making ved hjælp af RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammen. For at evaluere rækkevidden og effektiviteten foreslår efterforskerne et randomiseret pilotforsøg med EOL-PtDA blandt patienter på den indlagte palliative pleje på University Hospital i Colorado. For at evaluere barrierer og facilitatorer for vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af EOL-PtDA, foreslår vi fokusgrupper af ikke-palliative læger, da vi opfatter disse læger som den største barriere for den endelige vedtagelse af EOL-PtDA. Derudover foreslår vi en fokusgruppe af de palliative læger, der deltog i implementeringen af ​​denne beslutningsvejledningsundersøgelse, for at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolforsøg inden for en palliation. omsorgstjenesten og for at vurdere acceptabiliteten af ​​denne beslutningshjælp, efterhånden som den blev implementeret. Efterforskerne foreslår også at gennemføre fokusgrupper af normale, raske klinikpatienter for at bestemme accepten blandt denne befolkning. Beslutningshjælpen ved end-of-life adskiller sig fra andre beslutningshjælpemidler. Fra udgangspunktet for beslutningskvalitet er en stor forskel, at dens primære fokus er på at hjælpe patienter med at afklare deres værdier frem for at få viden. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give kritiske foreløbige data til at informere et randomiseret klinisk forsøg og/eller udbredt implementering af EOL-PtDA.

Specifikke mål/forskningsspørgsmål: Mål 1: At bestemme rækkevidden og effektiviteten af ​​en patientbeslutningshjælp ved afslutningen af ​​livet ved at udføre et randomiseret pilotforsøg i en indlagt palliativ plejetjeneste. Mål 2: At fastlægge lægers holdninger til beslutningshjælpen til end-of-life-patienter og at få indsigt i potentielle barrierer og facilitatorer for adoption, implementering og vedligeholdelse ved at udføre en kvalitativ undersøgelse af ikke-palliativ pleje og separat palliativ pleje læger. Mål 3: At fastlægge sunde klinikpatienters holdninger til beslutningshjælpen for end-of-life patienten og at få indsigt i dens rækkevidde og effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 2-3 i denne undersøgelse omfatter fokusgrupper for læger (både palliative og ikke-palliative læger, mål 2) samt raske klinikpatienter (mål 3). Da disse to arme ikke er randomiserede, er de ikke rapporteret her. For yderligere information om protokollen og resultater, kontakt venligst PI, Daniel.Matlock@ucdenver.edu eller studiekoordinatoren, Tarah.Keech@ucdenver.edu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For mål 1: At bestemme rækkevidden og effektiviteten af ​​en patientbeslutningshjælp ved afslutningen af ​​livet ved at udføre et randomiseret pilotforsøg i en indlagt palliativ plejetjeneste.

Deltagere/indstilling: Inpatient Palliative Care Service - University of Colorado Hospital: Patienter kan inkluderes i denne undersøgelse, hvis de er indlagt på University of Colorado Hospital (UCH), og UCH's indlagte palliative plejetjeneste er blevet konsulteret. Denne service, som består af 6 læger og to avancerede praksissygeplejersker, ser cirka 40 nye konsultationer om måneden. Mere end 30 % af konsultationerne stammer fra hæmatologi- og onkologitjenesterne, mens hovedparten af ​​de resterende konsultationer stammer fra intensivafdelingerne, kardiologi, intern medicin, lunge- og onkologisk kirurgi. Mere end halvdelen af ​​konsultationerne er til "målafklaring", andre er til hjælp med symptomkontrol eller dispositionsproblemer. Vi har valgt denne population til pilotprojektet, fordi de er en højrisikopopulation med betydelige behov for avanceret plejeplanlægning, og de er fanget og let tilgængelige for begge PI'er i denne undersøgelse. Vi vil inkludere voksne patienter og/eller beslutningstagere (i alderen 18 år eller derover) med beslutningsbehov ved afslutningen af ​​livet som vurderet af behandlerne på den palliative pleje. I tilfælde, hvor patienten ikke er i stand til at deltage på grund af en ændret mental status, vil den person, der er identificeret som beslutningstager, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive anset for at være berettigede, hvis UCH palliative ydelser er blevet konsulteret med henblik på "målafklaring" og/eller hjælp til diskussioner om livets afslutning frem for symptomkontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • For mål 1: Vi vil udelukke patienter, der ikke kan engelsk, eller som er svagtseende, da beslutningshjælpen er visuel og kun tilgængelig på engelsk. Vi vil også udelukke patienter og beslutningstagere med kognitiv svækkelse som bestemt af evnen til at give samtykke til undersøgelsen. Evnen til at give samtykke vil blive bestemt af den potentielle forsøgspersons evne til, efter at være blevet informeret, at forstå og forklare formålene, risiciene og fordelene og komponenterne i undersøgelsen. Hvis vi gennem samtykkeprocessen fastslår, at den person, der er udpeget som beslutningstager, ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, vil vi underrette det primære team, der tager sig af denne patient. Derudover vil vi udelukke patienter, for hvem den primære beslutningstager er uklar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Beslutningsstøtte
Ud over sædvanlig pleje vil patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, også blive bedt om at se og/eller læse EOL-PtDA under deres indlæggelse. EOL-PtDA kan bruges når som helst i løbet af deres indlæggelse (alle hospitalsstuer på UCH har en dvd-afspiller). Dette kan være før, under eller efter den palliative teamkonsultation.
Patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer en diskussion af viden om deres medicinske tilstand såvel som deres mål for behandlingen. Typisk omfatter denne diskussion en læge og en avanceret praksissygeplejerske, men der er lejligheder, såsom weekender og i kliniktiden, hvor konsultationen kun vil have ét medlem af palliativ plejeteam. Denne høring omfatter typisk en diskussion af avancerede direktiver ved hjælp af dokumentet med fem ønsker.
Andre navne:
  • FIMDM
  • At se fremad: Valg til lægebehandling, når du er alvorligt syg
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning
Patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer en diskussion af viden om deres medicinske tilstand såvel som deres mål for behandlingen. Typisk omfatter denne diskussion en læge og en avanceret praksissygeplejerske, men der er lejligheder, såsom weekender og i kliniktiden, hvor konsultationen kun vil have ét medlem af palliativ plejeteam. Denne høring omfatter typisk en diskussion af avancerede direktiver ved hjælp af dokumentet med fem ønsker.
TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsforløb
Tidsramme: For interventionsgruppe, post intervention. For AC-gruppe, >= 24 timer efter første vurdering.
Vi vil følge indskrevne patienter i hele undersøgelsens varighed og undersøge følgende målinger: dage på intensivafdelingen, dødssted, genoplivningsstatus, kemoterapi, ernæringssonde, udskrivningsdisposition og genindlæggelsesstatus. Patienter i begge grupper vil blive bedt om at udfylde en kort kvantitativ undersøgelse.
For interventionsgruppe, post intervention. For AC-gruppe, >= 24 timer efter første vurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative mål for viden og værdier
Tidsramme: For interventionsgruppe, post intervention. For AC-gruppe, >= 24 timer efter første vurdering.
For interventionsgruppe, post intervention. For AC-gruppe, >= 24 timer efter første vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0819
  • 630-92754 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

3
Abonner