Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaseret intervention til fremme af hjertesundhed efter hjerterehab (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24. marts 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

En teknologibaseret adaptiv intervention til fremme af kardiovaskulær sundhed efter afslutning af hjerterehabilitering (Mobile4Heart)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af en mobilapp øger overholdelse af en hjertesund recept efter udskrivelse fra et hjerterehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Løbende vedligeholdelse af fysisk aktivitet efter hjerterehabilitering er en vigtig del af forebyggelsen af ​​sekundære hjertehændelser hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Vores centrale hypotese er, at overvågning og fremme af sundhedsrelateret adfærd ved at øge patient-udbyderkommunikation via en mobilenhed efter udskrivelse fra hjerteafvænning øgede overholdelse af en hjertesund recept over tid. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bruge en mobilapp eller fungere som kontrolgruppe. Alle deltagere vil have en aktivitetsmåler til at spore deres aktivitet i to måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94958
        • John Muir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, der kvalificerede patienten til hjerterehabilitering (dvs. iskæmisk hjertesygdom, historie med ustabil angina, systolisk hjertesvigt med ejektionsfraktion på 35 % eller mindre og klasse II til IV-symptomer, koronararterie-bypassoperation, ventiludskiftning)
  • Ejer en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende engelskkundskaber/læserfærdigheder
  • Kliniske tilstande, herunder: ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitis, dissekerende aneurisme, symptomatisk anæmi, aktiv infektion, ukontrolleret hypertension (hvilende diastolisk > 100 mmHg, systolisk > 180 mmHg), dekompenseret hjertesvigt NYHA klasse 2-4, nuværende angina, ustabil angina. eller 3. grads hjerteblok, eller ukontrolleret højgradig træningsinduceret ventrikulær ektopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MVN Group
Deltagere, der er tildelt MVN -gruppen, bruger MOVN Rehab Mobile -appen, efter at de er udskrevet fra hjertehab.
Adfærdsmæssigt: Mov mobil app
Movn-appen vil have hver deltagers personlige instruktioner til post-hjerterehabilitering integreret i den, herunder medicinpåmindelser, fysisk aktivitetsanvisninger, undervisningsmateriale og patientrapporterede resultater.
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Deltagere, der er tildelt den sædvanlige plejegruppe, vil modtage standardinstruktioner og uddannelsesuddelinger, efter at de er udskrevet fra hjertehab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin om dagen
Tidsramme: To måneder
Fysisk aktivitet måles ved trin pr. Dag ved hjælp af aktivitets tracker.
To måneder
6mwt
Tidsramme: 2 måneder
Fysisk aktivitet måles ved en seks minutters gangtest.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: 2 måneder
Depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9). Resultater spænder fra 0 (lavest) til 27 (højest), højere score forbundet med moderat til svær depression.
2 måneder
Øvelse af selveffektivitetsskala (exse)
Tidsramme: 2 måneder
Selveffektivitet måles ved hjælp af trænings-selveffektivitetsskalaen (exse). Resultater kan variere fra 0 (laveste) til 100 (højest) med 0, der indikerer lav selveffektivitet og 100 indikerer høj selveffektivitet.
2 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Satificeringsundersøgelse, scoret 0 (lavest) til 5 (højest), højere score forbundet med større tilfredshed
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Mov mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner