- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00366392
Project Magnify - En sammenligning af to strategier til at forbedre læseevnen
Project Magnify - En sammenligning af to strategier (stortryk versus optiske hjælpemidler) til at hjælpe synshandicappede elever med at forbedre læseevnen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med Project Magnify er at afgøre, hvilken af de to nuværende strategier (stortryk versus optiske hjælpemidler) til at hjælpe synshandicappede elever med at forbedre deres læseevner, der fungerer bedre. Vores hypotese er, at optiske hjælpemidler virker bedre end at give eleven store trykte materialer. Da store trykte materialer kun er af én størrelse, og niveauet af synshandicap blandt eleverne varierer meget, ser det ud til, at store trykte materialer vil fungere godt for nogle elever, men ikke for alle. Et optisk hjælpemiddel designet til hver enkelt elevs niveau af funktionsnedsættelse synes at holde mere lovende i at hjælpe hver elev med at nå deres maksimale præstationsniveau. Selvom Project Magnify er designet til at øge læseevnen, forventes det, at eleverne også vil udvikle større selvstændighed og tillid til aktiviteter i hjemmet og lokalsamfundet, der kræver brug af syn.
Studerende med nedsat syn får ofte store trykte bøger at læse. Stort tryk giver mange elever mulighed for at få adgang til information i lærebøger. Der er dog flere begrænsninger for denne strategi. For det første har eleven kun adgang til det tryk, der er blevet forstørret til ham. Og stort trykt materiale har kun én størrelse, mens elevens niveau af synsnedsættelse varierer meget. Så det store tryk kan være fint for én synshandicappet elev, men væsentligt for lille til en anden og alt for stort til endnu en tredje. Når store bogstaver er et barns eneste mulighed for at få adgang til print, kæmper han for at kopiere noter fra tavlen, finde den rigtige bus i buslinjen og måle kemikalierne korrekt i det videnskabelige laboratorieeksperiment. Derudover resulterer vanskelighederne og omkostningerne forbundet med at forstørre farvede billeder, grafer og diagrammer i andenrangs produktion af grafik; derved hindrer forståelsen af kritisk information. Desuden er omkostningerne ved store trykte bøger ublu. Ifølge Jill Ischinger, direktøren for South Carolina Instructional Resource Center (personlig kommunikation), IRC, er omkostningerne ved at levere et sæt bøger til studerende hvert år cirka $2.237. Endelig er elever, der vælger at videreuddanne sig ud over gymnasiet, stærkt begrænset med læsemuligheder. I modsætning til folkeskolen og gymnasiet, hvor Undervisningsministeriet købte lærebøgerne, og bøgerne generelt var tilgængelige i stor skrift, mangler universitetsstuderende ofte ressourcer til at betale for de dyre, sjældne bøger.
Desuden har tidligere undersøgelser fundet ud af, at læseraterne for store print-læsere ikke står mål med deres almindelige print-læsere. Med det nuværende pres fra high-stakes test og større præstationer har læsere med synshandicap en øget risiko for at komme længere bagud i skolen.
Project Magnify er modelleret efter en succesfuld undersøgelse sponsoreret af Vanderbilt University i Tennessee: Providing Access to the Visual Environment (PAVE). PAVE leverer omfattende svagsynstjenester til børn i skolealderen i hele staten Tennessee. De tjenester, som PAVE tilbyder, omfatter kliniske evalueringer af svagsynethed og instruktion i brugen af hjælpemidlerne til svagsynet. Da PAVE blev indledt, undersøgte Corn, Wall og Bell læseraterne for elever med svagsynet læsning med optiske hjælpemidler til læseraterne for ikke-synshæmmede elever. Undersøgelsen viste, at mens elever med synshandicap fortsætter med at halte bagefter deres jævnaldrende med hensyn til læsehastigheder, reducerer optiske hjælpemidler uligheden markant (1999). Vores undersøgelse er designet til at replikere en del af denne pionerundersøgelse og udvide den ved at sammenligne de to dominerende metoder til at hjælpe synshandicappede elever med at forbedre deres læsefærdigheder: stor skrift versus optiske hjælpemidler.
Mens PAVE sammenlignede læseraterne for brugere af optiske hjælpemidler med deres seende jævnaldrende, søger Project Magnify at bestemme fordelene ved optiske hjælpemidler sammenlignet med store bogstaver. I vores undersøgelsesdesign vil de studerende, der alene bruger stor skrift, være kontrolgruppen. Eleverne i forsøgsgruppen vil bruge et optisk hjælpemiddel, der er foreskrevet specifikt til deres brug. De vigtigste resultatmål er læsetestene, der udføres før og efter de 12 måneders læsebehandlinger. Forskellene i før og efter aflæsningshastigheder sammenlignes for at bestemme statistisk signifikans. Da læsehastighederne er på en normal numerisk skala, kan parametrisk statistik bruges til at sammenligne de forskellige læsehastigheder. En Students T-test vil give os mulighed for at sammenligne forskellene i læsehastigheder for de to grupper af synshandicappede elever. For at udføre denne undersøgelse vil tyve elever, der i øjeblikket betjenes af South Carolina School for the Deaf and the Blind Division of Outreach Services (SCSDB), blive henvist til at blive inkluderet i undersøgelsen. Alle elevers læseniveauer vil blive vurderet med en formel læsevurdering. Eleverne vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper. De store printlæsere i kontrolgruppen vil modtage instruktion som aktuelt angivet på deres individuelle uddannelsesplaner (IEP'er). Studerende i den anden gruppe vil rejse til Feldberg Center i Charleston for en klinisk evaluering af svagsynet. Ydermere vil disse studerende modtage månedlig undervisning i brugen af svagsynshjælpemidlerne under hele studiets varighed. Ved studiets afslutning vil læseniveauet for de studerende i begge grupper blive vurderet. Ændringen i elevernes læsehastigheder vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er en signifikansforskel mellem optiske hjælpemidler og storskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- synshandicappet med en permanent reduktion af synsstyrken i begge øjne lig med eller mindre end 20/70
- indskrevet i et af South Carolina skoledistrikter betjent af South Carolina School for the Deaf and Blind (SCSDB) outreach Teachers of the Visually Impaired (VI)
- tidligere undervist ved hjælp af store trykte materialer uden optiske hjælpemidler eller forstørrelsesglas
- 5 til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEI-05-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syn, lav
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
Kliniske forsøg med Optiske hjælpemidler
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Gingival recessioner | Mucogingival defekterEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringScreening koloskopiHong Kong
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater