- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00366392
Projeto Magnify - Uma comparação de duas estratégias para melhorar a capacidade de leitura
Projeto Magnify - Uma comparação de duas estratégias (impressões grandes versus recursos ópticos) para ajudar alunos com deficiência visual a melhorar as habilidades de leitura
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do Projeto Magnify é determinar qual das duas estratégias atuais (impressão grande versus recursos ópticos) para ajudar alunos com deficiência visual a melhorar suas habilidades de leitura funciona melhor. Nossa hipótese é que os auxílios ópticos funcionam melhor do que fornecer ao aluno materiais impressos em tamanho grande. Como os materiais impressos em tamanho grande têm apenas um tamanho e o nível de deficiência visual entre os alunos varia muito, parece evidente que os materiais impressos em tamanho grande funcionarão bem para alguns alunos, mas não para todos. Um auxílio óptico projetado para o nível de deficiência de cada aluno parece ser mais promissor em ajudar cada aluno a atingir seu nível máximo de desempenho. Embora o Projeto Magnify seja projetado para aumentar as habilidades de leitura, espera-se que os alunos também desenvolvam maior independência e confiança nas atividades domésticas e comunitárias que exigem o uso da visão.
Alunos com baixa visão frequentemente recebem livros impressos em tamanho grande para ler. As letras grandes dão a muitos alunos a oportunidade de acessar informações em livros didáticos. No entanto, existem várias limitações a esta estratégia. Primeiro, o aluno só tem acesso ao impresso que foi ampliado para ele. E o material de impressão grande é de apenas um tamanho, enquanto o nível de deficiência visual do aluno varia muito. Portanto, as letras grandes podem ser boas para um aluno com deficiência visual, mas muito pequenas para outro e muito grandes para um terceiro. Quando letras grandes são a única opção de uma criança para acessar a impressão, ela se esforça para copiar as anotações do quadro, encontrar o ônibus certo na fila de ônibus e medir corretamente os produtos químicos no experimento do laboratório de ciências. Além disso, as dificuldades e os custos relacionados à ampliação de figuras, gráficos e tabelas coloridas resultam em produções gráficas de segunda categoria; assim, dificultando a compreensão de informações críticas. Além disso, o custo de grandes livros impressos é exorbitante. De acordo com Jill Ischinger, diretora do Centro de Recursos Instrucionais da Carolina do Sul (comunicação pessoal), IRC, o custo de fornecer um conjunto de livros aos alunos a cada ano é de aproximadamente $ 2.237. Finalmente, os alunos que optam por continuar seus estudos além do ensino médio são severamente limitados nas opções de leitura. Ao contrário da escola primária e secundária, onde o Departamento de Educação comprou os livros didáticos e os livros geralmente estavam disponíveis em letras grandes, os estudantes universitários frequentemente não têm recursos para pagar pelos livros caros e raros.
Além disso, estudos anteriores descobriram que as taxas de leitura de grandes leitores de impressão não são compatíveis com seus leitores regulares de impressão. Com a pressão atual de testes de alto risco e maior aproveitamento, os leitores com deficiência visual correm um risco maior de ficar para trás na escola.
O Projeto Magnify segue o modelo de um estudo bem-sucedido patrocinado pela Vanderbilt University no Tennessee: Fornecendo acesso ao ambiente visual (PAVE). O PAVE fornece serviços abrangentes de visão subnormal para crianças em idade escolar em todo o estado do Tennessee. Os serviços prestados pelo PAVE incluem avaliações clínicas de visão subnormal e instrução no uso de aparelhos para visão subnormal. Quando o PAVE foi iniciado, Corn, Wall e Bell pesquisaram as taxas de leitura de alunos com baixa visão lendo com auxílios ópticos para as taxas de leitura de alunos sem deficiência visual. O estudo mostrou que, embora os alunos com deficiência visual continuem atrás de seus colegas nas taxas de leitura, os auxílios ópticos reduzem significativamente a disparidade (1999). Nosso estudo é projetado para replicar uma parte deste estudo pioneiro e expandi-lo comparando os dois métodos dominantes para ajudar os alunos com deficiência visual a melhorar suas habilidades de leitura: letras grandes versus recursos ópticos.
Enquanto o PAVE comparou as taxas de leitura de usuários de auxílios ópticos com seus pares com visão, o Projeto Magnify procura determinar os benefícios dos auxílios ópticos em comparação com as letras grandes. Em nosso projeto de estudo, os alunos que usam letras grandes sozinhos serão o grupo de controle. Os alunos do grupo experimental usarão um auxílio óptico prescrito especificamente para seu uso. As principais medidas de resultados são os testes de leitura realizados antes e depois dos tratamentos de leitura de doze meses. As diferenças nas taxas de leitura antes e depois são comparadas para determinar a significância estatística. Como as taxas de leitura estão em uma escala numérica normal, estatísticas paramétricas podem ser usadas para comparar as diferentes taxas de leitura. Um teste t de alunos nos permitirá comparar as diferenças nas taxas de leitura para os dois grupos de alunos com deficiência visual. Para realizar este estudo, vinte alunos atualmente atendidos pela Escola para Surdos e Cegos da Carolina do Sul (SCSDB) serão encaminhados para inclusão no estudo. Os níveis de leitura de todos os alunos serão avaliados com uma avaliação formal de leitura. Os alunos serão então distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Os leitores de letras grandes no grupo de controle receberão instrução conforme atualmente indicado em seus Planos Educacionais Individuais (IEPs). Os alunos do segundo grupo viajarão para o Feldberg Center em Charleston para uma avaliação clínica de visão subnormal. Além disso, esses alunos receberão instrução mensal sobre o uso de auxílios para visão subnormal ao longo do estudo. Ao final do estudo, serão avaliados os níveis de leitura dos alunos de ambos os grupos. A mudança nas taxas de leitura dos alunos será comparada para determinar se existe uma diferença significativa entre os recursos ópticos e as letras grandes.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiente visual com redução permanente da acuidade visual em ambos os olhos igual ou inferior a 20/70
- matriculados em um dos distritos escolares da Carolina do Sul atendidos pela Escola da Carolina do Sul para Surdos e Cegos (SCSDB) Professores de Deficientes Visuais (VI)
- ensinado anteriormente usando materiais impressos grandes sem auxílios ópticos ou lupas
- 5 a 17 anos de idade
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEI-05-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .