- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00366392
Project Magnify - Een vergelijking van twee strategieën om het leesvermogen te verbeteren
Project Magnify - Een vergelijking van twee strategieën (grote letters versus optische hulpmiddelen) om leerlingen met een visuele beperking te helpen hun leesvaardigheid te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van Project Magnify is om te bepalen welke van de twee huidige strategieën (grote letter versus optische hulpmiddelen) om leerlingen met een visuele beperking te helpen hun leesvaardigheid te verbeteren, beter werkt. Onze hypothese is dat optische hulpmiddelen beter werken dan de student voorzien van groot gedrukt materiaal. Aangezien grote gedrukte materialen slechts één formaat hebben en de mate van visuele beperkingen onder studenten sterk varieert, lijkt het duidelijk dat grote gedrukte materialen goed zullen werken voor sommige studenten, maar niet voor alle. Een optisch hulpmiddel dat is ontworpen voor de mate van beperking van elke individuele leerling, lijkt veelbelovender om elke leerling te helpen zijn maximale prestatieniveau te bereiken. Hoewel Project Magnify is ontworpen om de leesvaardigheid te vergroten, wordt verwacht dat studenten ook meer onafhankelijkheid en zelfvertrouwen zullen ontwikkelen in thuis- en gemeenschapsactiviteiten die het gebruik van visie vereisen.
Slechtziende leerlingen krijgen vaak groteletterboeken te lezen. Grote letters geven veel studenten de mogelijkheid om toegang te krijgen tot informatie in leerboeken. Er zijn echter verschillende beperkingen aan deze strategie. Ten eerste heeft de student alleen toegang tot de prent die voor hem is vergroot. En groot gedrukt materiaal heeft maar één formaat, terwijl de mate van visuele beperking van studenten sterk varieert. Dus de grote letter is misschien prima voor de ene visueel gehandicapte student, maar veel te klein voor een andere, en veel te groot voor weer een derde. Wanneer grote letters de enige optie van een kind zijn om toegang te krijgen tot print, heeft hij moeite om aantekeningen van het bord te kopiëren, de juiste bus in de buslijn te vinden en de chemicaliën in het wetenschappelijke laboratoriumexperiment correct te meten. Bovendien resulteren de moeilijkheden en kosten in verband met het vergroten van gekleurde afbeeldingen, grafieken en diagrammen in tweederangs grafische producties; waardoor het begrip van kritieke informatie wordt belemmerd. Bovendien zijn de kosten van grootletterboeken exorbitant. Volgens Jill Ischinger, de directeur van het South Carolina Instructional Resource Center (persoonlijke communicatie), IRC, bedragen de kosten voor het jaarlijks verstrekken van een set boeken aan studenten ongeveer $ 2.237. Ten slotte zijn studenten die ervoor kiezen om hun opleiding na de middelbare school voort te zetten, ernstig beperkt in de leesmogelijkheden. In tegenstelling tot lagere en middelbare scholen, waar het ministerie van Onderwijs de schoolboeken kocht en de boeken over het algemeen in grote letters verkrijgbaar waren, hebben universiteitsstudenten vaak niet de middelen om de kostbare, zeldzame boeken te betalen.
Bovendien hebben eerdere studies aangetoond dat de leessnelheid van groteletterlezers niet in verhouding staat tot die van hun gewone gedrukte lezers. Met de huidige druk van testen met hoge inzet en hogere prestaties, lopen lezers met visuele beperkingen een groter risico om nog verder achterop te raken op school.
Project Magnify is gemodelleerd naar een succesvolle studie gesponsord door Vanderbilt University in Tennessee: Toegang tot de visuele omgeving (PAVE). PAVE biedt uitgebreide diensten voor slechtziendheid aan schoolgaande kinderen in de staat Tennessee. De diensten van PAVE omvatten klinische low vision-evaluaties en instructie in het gebruik van de low vision-hulpmiddelen. Toen PAVE van start ging, onderzochten Corn, Wall en Bell de leessnelheid van slechtziende studenten met optische hulpmiddelen naar de leessnelheid van niet-visueel gehandicapte studenten. Het onderzoek toonde aan dat hoewel leerlingen met een visuele beperking nog steeds achterblijven bij hun leeftijdsgenoten, optische hulpmiddelen de verschillen aanzienlijk verkleinen (1999). Onze studie is ontworpen om een deel van deze baanbrekende studie te repliceren en uit te breiden door de twee dominante methoden te vergelijken om visueel gehandicapte studenten te helpen hun leesvaardigheid te verbeteren: grote letters versus optische hulpmiddelen.
Waar PAVE de leessnelheid van gebruikers van optische hulpmiddelen vergeleek met die van hun ziende leeftijdsgenoten, probeert Project Magnify de voordelen van optische hulpmiddelen te bepalen in vergelijking met grote letters. In ons onderzoeksontwerp vormen de studenten die alleen grote letters gebruiken de controlegroep. Studenten in de experimentele groep gebruiken een speciaal voor hen voorgeschreven optisch hulpmiddel. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de leestesten die voor en na de leesbehandelingen van twaalf maanden worden afgenomen. De verschillen in de leessnelheden voor en na worden vergeleken om de statistische significantie te bepalen. Aangezien de leessnelheden op een normale numerieke schaal liggen, kunnen parametrische statistieken worden gebruikt om de verschillende leessnelheden te vergelijken. Met een Students T-test kunnen we de verschillen in leessnelheid voor de twee groepen slechtziende studenten vergelijken. Om dit onderzoek uit te voeren, zullen twintig studenten die momenteel worden bediend door de South Carolina School for the Deaf and the Blind Division of Outreach Services (SCSDB) worden doorverwezen voor opname in het onderzoek. Het leesniveau van alle leerlingen wordt beoordeeld met een formele leestoets. Vervolgens worden de leerlingen willekeurig ingedeeld in twee groepen. De grootletterlezers in de controlegroep krijgen instructie zoals dat nu op hun Individueel Onderwijs Plan (IOP) staat aangegeven. Studenten in de tweede groep reizen naar het Feldberg Center in Charleston voor een klinische low vision-evaluatie. Verder krijgen deze studenten gedurende de studie maandelijks instructie in het gebruik van de low vision hulpmiddelen. Aan het einde van de studie wordt het leesniveau van de studenten in beide groepen beoordeeld. De verandering in leessnelheid van de leerlingen wordt vergeleken om vast te stellen of er een significant verschil bestaat tussen optische hulpmiddelen en grote letters.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechtziend met een blijvende vermindering van de gezichtsscherpte in beide ogen gelijk aan of minder dan 20/70
- ingeschreven in een van de schooldistricten in South Carolina die wordt bediend door de South Carolina School for the Deaf and Blind (SCSDB) outreach Teachers of the Visually Impaired (VI)
- eerder onderwezen met behulp van groot gedrukt materiaal zonder optische hulpmiddelen of vergrootglazen
- 5 tot 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEI-05-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .